アガサ株式会社

■事業内容：
医療分野向け文書管理クラウドサービス「Agatha」の提供
■事業の特徴：
「Agatha」は電子文書管理とコラボレーションをシンプルに行える、医薬・医療の法規制に対応したクラウドサービスです。
（1）医療機関ソリューション…「Agatha」は大量の紙が扱われている臨床研究・治験を中心に、医療機関の各種文書の管理・ファイル共有のためのクラウド・システムです。システム導入での業務効率化について疑問や不安を持つ顧客に応えられるよう、「Agatha」のサービスには医療機関がシステム導入する際に必要なプロセスを組み込んでいます。さらに安心のサポート体制で、分からないことがあっても素早く解決し、快適に利用できます。
（2）製薬企業ソリューション…「Agatha」はGxP対象の文書の電子ファイルを管理するための高セキュリティのクラウドサービスです。ER／ES指針、Part 11に対応可能で、GxP対象文書に必要な信頼性を確保できます。文書に関わるすべてのプロセスを一貫して行うことができます。
■同社サービス：
（1）治験文書管理クラウドサービス「Agatha eTMF」…治験の必須文書・治験関連文書をプロジェクト単位で作成、共有、保管するための文書管理クラウドサービスです。製薬企業、医療機器企業、医療機関、CRO、ARO、SMOなど治験に携わる方が利用できます。
（2）IRBと治験関連文書をクラウドで電子化「Agatha IRB」…IRB（倫理審査委員会）と治験関連文書の電子化をAgathaクラウドサービスで支援します。膨大なIRBの会合資料をAgathaで電子化し、事務局作業を効率化します。IRB委員はiPadでもPCでもIRB資料を閲覧できます。
（3）SOP管理・教育記録クラウドサービス…医療・医薬業界で必要な標準業務手順書（SOP）管理・教育記録を、Agathaクラウドサービスで支援します。厚生労働省ER／ES指針、FDA 21 CFR Part11の要件に対応したセキュリティの高いシステムで、厳格な管理が必要とされるSOP管理・教育記録の業務をサポートします。品質管理活動の信頼性向上・省力化・効率化を実現します。