掲載予定期間：2026/3/16（月）～2026/6/14（日）更新日：2026/3/16（月）

シミック株式会社

【大阪】臨床研究・医師主導治験メディカルライター◆日本最大級のCRO／在宅勤務可／フルフレックス

求人詳細

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募集要項

おしごと用語集

仕事内容

【大阪】臨床研究・医師主導治験メディカルライター◆日本最大級のCRO／在宅勤務可／フルフレックス

【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】

■業務内容
臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。
本ポジションでは、企画段階からプロジェクトに参画し、メディカルライター以外の多様なメンバーとディスカッションしながら、ライティングをリードできるポジションです。
〈具体的には〉
各種ドキュメントの作成・翻訳
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書
・論文等
〈入社後のキャリア〉
メディカルライティングの専門性を高めていただく他にも、臨床研究・医師主導治験（グローバル治験も含む）のプロジェクトマネージメント、スタディマネージメント、調整事務局業務リード等に挑戦していただくことも可能です。
〈プロジェクト例〉
◇医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
◇医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
◇中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
◇公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
◇がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤

■ワークライフバランス
残業時間は2021年全社平均で月19.5時間。年間休日も120日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く（※日本の平均有給取得率：56.6％）、ワークライフバランスを取りながらキャリア形成ができます。

また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

変更の範囲：会社の定める業務

対象となる方

学歴不問

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件
・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等）の作成経験
・英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 700点相当）

＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

＜語学補足＞
英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること

勤務地

＜勤務地詳細＞
大阪支社
住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー
勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

＜転勤＞
当面なし
転勤は基本的に想定しておりません

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週3日リモート）

勤務時間

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30

＜時短勤務＞
相談可

雇用形態

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

給与

＜予定年収＞
450万円～650万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：280,000円～400,000円

＜月給＞
280,000円～400,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。
■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：満3年以上勤務した従業員が支給対象

＜定年＞
60歳
再雇用制度あり

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修
※以下教育研修、人事・キャリア制度を参照
https://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/cmic/

＜その他補足＞
退職金制度、産休（産前6週間、産後8週間）、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。）、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引あり

休日・休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）
リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・育児・介護休業等

会社概要

事業概要: ■事業内容：
当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■当社サービス：
・プロジェクトマネジメント…各受託プロジェクトのベンチマークを設定して数値管理を行い、ゴールに向かって迅速かつ効率的にプロジェクトを遂行します。
・戦略および薬事コンサルティング業務…薬事戦略立案サポートから当局対応、申請書作成、許可取得を強力にサポートします。
・メディカルライティング…蓄積された経験をもとに、医療機器および機能性食品におけるメディカルライティングにも対応します。
・モニタリング…CRO業界のパイオニアである当社が、豊富な医薬品開発経験を活かし、臨床試験（製造販売後臨床試験を含む）を確実にかつスムーズに遂行します。
・クオリティマネジメント…臨床試験がGCP、実施計画書、薬事法、SOPなどを遵守して実施されているか、経験豊富なスタッフが専門性に裏付けされた点検を行います。
・登録業務…登録業務手順書作成、登録データベースの構築、事前情報等のデータ入力、登録データ入力、ロジカルチェック、進捗状況管理を行います。
・データマネジメント…専門性と膨大な処理能力を備え、正確で迅速なサービスを提供します。
・eClinical Trials 関連サービス…経験あるスタッフによるEDC適用試験への総合支援サービス提供を行います。
・統計解析…専門性と膨大な処理能力を備え、正確で迅速なサービスを提供します。
・市販後調査…シミックグループの総合力により、フルアウトソーシングにも対応します。
・ファーマコヴィジランス…当社は安全性情報処理支援業務の重要性に早くから着目し、業界内でもいち早くファーマコヴィジランス部門を独立させました。
・アジア事業…海外市場の調査、海外CROの選定、海外CROのマネージメント、海外での開発および薬事申請に関するコンサルティングなどを行っています。
・信頼性保証…独立した信頼性保証部門による国内外の豊富な業務実績で、安心感を提供します。
・専門職人材（無期雇用労働者）派遣…専門性を有した最適な人材の提案、提供をします。
所在地: 〒105-0023
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
設立: 2012年1月
従業員数: 2,125名
上場市場名: 非上場
資本金: 100百万円
売上高: 85,788百万円
企業URL: http://www.cmic.co.jp/

応募方法

この求人情報は、dodaエージェントサービスの採用プロジェクト担当を通じての受付となります。

応募の流れ

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採用条件に合致した方については、dodaエージェントサービスにご提出いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当する採用プロジェクト担当から行います。

応募前・応募直後によくある質問

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なお、選考状況のご連絡がない場合、採用プロジェクト担当から、書類の修正依頼や応募時必要情報の確認についてメールをお送りしている場合もありますので、ご確認ください。

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求人コード 3014688429