株式会社ヒューマＲ＆Ｄ
【未経験歓迎】臨床試験コーディネーター（医薬品・食品のヒト試験）／大手メーカー案件多数
募集要項
おしごと用語集仕事内容
★未経験から専門性を身につけたい方を歓迎しています。基礎研修とOJTを通じて、段階的に成長できる環境です。
★異業種出身のメンバーも活躍中。働きやすさと丁寧なサポート体制が整っています。
★大手メーカーとの取引多数。臨床試験に関する幅広いノウハウを身につけられます。
医薬品/食品/化粧品/原料メーカーなどから依頼を受け、臨床試験（ヒト試験）の企画/運営/データ管理を担当いただきます。
入社後はサポート業務からスタートし、段階的に専門知識を身につけながら、将来的には1プロジェクトをリードできる人材へと育成していきます。
＜主な業務内容＞
●試験準備/申請関連
・試験実施計画書（プロトコル）、説明文書、同意書などの作成補助
・倫理審査委員会（IRB）への申請書類作成および説明対応
・試験開始に向けたスケジュール調整、関係者との連絡
●試験実施/被験者対応
・被験者への試験内容説明、来院管理、スケジュール調整
・試験実施現場でのオペレーション（測定補助、記録、案内など）
・当社独自の被験者管理システム（特許取得済）の操作・管理
・モニタリング補助（進捗確認、逸脱管理、記録の整備）
●データマネジメント
・生データの電子化（EDC入力）
・データクリーニング、データ固定
・試験データの品質管理
●統計解析サポート
・解析用データの準備
・統計解析担当者との連携
・解析報告書作成の補助
●SMO事業／CRC業務（今後開始予定）
・同意説明補助、来院調整、症例管理
・医療機関との調整業務
・治験事務局支援
＜臨床試験とは？＞
メーカーが製品の有効性や安全性を科学的に証明するために実施する試験です。
当社はメーカーから依頼を受け、被験者の募集、試験運営、データ収集/管理までを一貫してサポートしています。
本ポジションでは、依頼内容の確認、スケジュール調整、被験者対応、試験実施、データ管理など、臨床試験全体の進行管理を担っていただきます。
＜変更の範囲＞
会社の定める業務
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件（職種/業界未経験歓迎）
・基本的なPCスキル（Excel、Word）
・社会人としてのビジネスマナーをお持ちの方
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を進められる方
・対人折衝を伴う業務経験をお持ちの方（職種は問いません）
■歓迎条件
・食品試験やヒト試験、臨床試験に関わる業務経験をお持ちの方
・他部署や外部パートナーと連携しながらプロジェクトを進めた経験をお持ちの方
・マルチタスクが得意な方
・臨床試験や医療、健康分野に興味をお持ちの方
勤務地
本社
住所：東京都港区芝浦4-11-17 中野スプリングビル5F
勤務地最寄駅：都営三田線・浅草線／三田駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
無
転勤はありません。
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
※休憩時間は一任■残業：平均10時間以下（通常残業ほぼなし、繁忙期のみ～20時間程度発生の可能性有）
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も、条件に変更はありません。
給与
300万円～400万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：250,000円～330,000円
＜月給＞
250,000円～330,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※上記年収はあくまでも目安年収であり、これまでのご経験やスキル、年齢を考慮した上で最終決定いたします。
■評価：年1回
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限3万円まで
社会保険：補足事項なし
＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）
＜教育制度・資格補助補足＞
・OJT（先輩スタッフによる実務指導）
・メンター制度（バディ制度）
・社内/外部研修（GCP/倫理指針、プロトコル理解など）
・学会参加（必要に応じて会社負担）
・フォローアップ面談 など
＜その他補足＞
・産前産後休業・育児休業（取得実績あり）
・企業型確定拠出年金（401k）制度
・定期健康診断（年1回）
・オフィス設備（電子レンジ/ウォーターサーバー完備）
●リモートワーク
一部応相談（業務内容や習熟度に応じて個別に相談可）
●時短勤務
相談可（育児などによる時短勤務の実績あり）
●副業
原則不可（業務に支障がない範囲で個別に相談可）
休日・休暇
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日
土曜、日曜、祝日、GW、夏季休暇（3日）、年末年始（6日）、有給休暇、慶弔休暇、産休・育休
※試験実施のため休日出勤が発生した場合は、振替休日の取得が可能です
※有給消化率50％以上
会社概要
- 事業概要
■事業内容
当社は、医薬品/食品の臨床試験（ヒト試験）におけるCRO業務を中心に、
機能性表示食品制度の届出に必要な臨床試験の企画/運営/解析までを一貫して支援しています。
一括受託から部分受託まで、クライアントのニーズに応じて柔軟に対応しております。
以下は、当社が提供する主な受託業務の例です。
●試験計画/申請関連
・倫理委員会に必要な試験実施計画書（プロトコル）、説明文書、同意書などの資料作成代行
・「人を対象とする生命科学/医学系研究に関する倫理指針」に準拠した申請書類の作成
・倫理審査委員会での試験説明（※厚生労働省 研究倫理審査委員会報告システムに登録済）
●試験実施/モニタリング
・当社独自の被験者管理システム（特許取得済）を用いた高品質な被験者管理
・試験実施に必要な現場環境の構築
・試験現場でのオペレーション（来院管理、サンプル採取補助、データ収集 等）
・モニタリング業務（進捗管理、逸脱管理、品質管理）
●データマネジメント
・生データの電子化（EDC入力）
・データクリーニング、データ固定
・試験に係るデータ加工および品質管理
●統計解析
・試験データの統計解析
・解析計画書（SAP）の作成
・解析報告書の作成支援
●SMO事業（今後開始予定）
当社は今後、医療機関における治験/臨床研究の実施支援（SMO事業）にも事業領域を拡大予定です。
・CRC（治験コーディネーター）業務
・被験者対応/来院調整
・同意説明補助
・モニタリング対応
・医療機関内の治験事務局支援
CRO事業で培ったノウハウを活かし、医療機関と企業双方を支える体制を構築してまいります。- 所在地
〒108-0023
東京都港区芝浦4-11-17 中野スプリングビル5F- 設立
- 2004年12月
- 従業員数
- 15名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 10百万円
- 平均年齢
- 35歳
応募方法
応募方法
この求人情報は、dodaエージェントサービスの採用プロジェクト担当を通じての受付となります。
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求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡いたします。※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
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なお、選考状況のご連絡がない場合、採用プロジェクト担当から、書類の修正依頼や応募時必要情報の確認についてメールをお送りしている場合もありますので、ご確認ください。
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求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡を行います。※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
