ジェネシス・メドテック・ジャパン株式会社
【東京・日野】医療機器の品質保証サポートエンジニア
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【日本市場向け不具合解析センター立ち上げ／医療機器の品質向上に貢献／海外エンジニアと連携しグローバルな技術力を発揮できるポジション】
■業務概要
当社が海外グループ会社より輸入販売する外科用医療機器（超音波外科用エネルギーデバイスや外科用ステープラ等）に関し、日本国内市場で発生した不具合への迅速な対応を目的とした新たな不具合解析機能を構築します。本ポジションでは、回収された単回使用医療機器の不具合解析や原因特定、海外製造拠点との技術連携、リユース機器の保守点検体制の整備など、製品品質の向上と医療現場の安全確性向上に貢献いただきます。
■業務詳細
・日本国内市場から回収された医療機器の技術的不具合解析（主に超音波外科用デバイス）
・不具合症状の再現試験および原因特定、Root Cause Analysisの実施
・外部試験機関や公的施設と連携した解析・技術レポート作成
・海外製造拠点エンジニアとの技術情報共有、是正措置の検証
・リユース機器（ジェネレータ等）の保守点検、安全確認、部品交換、品質確認
・保守体制の標準作業手順（SOP）整備および外部委託先等への技術教育
・市場不具合データ分析、品質保証部門と連携したCAPA活動
・不具合解析プロセスや設備・データ管理体制の構築
■扱う製品
超音波外科用エネルギーデバイス、外科用ステープラ、縫合糸、超音波・RFジェネレータ等
■組織構成
新設の国内故障解析機能の初期メンバーとして、少数精鋭で業務推進
■業務の魅力
新しい解析体制の中核人材として主体的に業務構築でき、グローバル品質改善や新技術導入にも挑戦可能
■教育体制
OJTや海外エンジニア連携を通じて実践的に学べる環境
■就業環境
フルタイム勤務で裁量を持った働き方が可能。今後チーム体制拡大予定
■想定されるキャリアパス
将来的に不具合解析センター責任者や技術サービス部門リーダー、グローバル品質改善プロジェクト参画など多様なキャリアパス
■企業の特徴/魅力
医療機器の品質向上を通じ医療現場の安全に貢献し、グローバルな技術力と現場対応力を発揮できる成長企業です
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・電気・電子・機械工学系の学位、または同等の実務経験
・電子機器または医療機器のトラブルシューティング経験
・測定機器（マルチメータ、オシロスコープ等）の使用経験
・技術レポート作成能力
■歓迎条件
・医療機器の故障解析経験
・Root Cause Analysisの実務経験
・医療機器品質システム（ISO13485）への理解
・外科用エネルギーデバイスの知識
・英語もしくは中国語による技術コミュニケーション能力
勤務地
日野事業所
住所：東京都日野市多摩平3-14-4
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
＜転勤＞
無
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
9:30～18:30
時間外労働有無：無
＜その他就業時間補足＞
■平均残業時間：月10～20時間
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
700万円～1,300万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：500,000円～940,000円
＜月給＞
500,000円～940,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
無
＜給与補足＞
※上記年収はあくまで目安であり、実際のオファー金額は現年収を考慮し決定します
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限25,000円／月
社会保険：補足事項なし
＜教育制度・資格補助補足＞
-
休日・休暇
年間有給休暇2日～12日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数126日
■夏季休暇（6～9月の間で3日間）、年末年始
■有給休暇：入社月により変動、2年目以降13～最大20日を付与
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
循環器内科、外科向けを含む医療機器の開発、海外グループ会社製造医療機器の薬事申請および品質管理その他関連業務
■品質方針：
＜我々は、法令を遵守し、顧客要求を満足させ、患者のQOLの向上に貢献する＞
優れた医療は、十分な訓練を受けた熟練した臨床医による利用可能な効果的な医療製品とサービスによって遂行されます。
医療製品とサービスの品質は治療体制の成功に大きな影響を与える可能性があるため、当社の医療製品とサービスの品質は最重要事項と考えます。
■当社について：
私たちジェネシス・メドテック・ジャパンは、ジェネシス・メドテック・グループの持つグローバルネットワークを通じ、世界中で蓄積された技術、経験や知恵を最大限に活用して日本の皆様のニーズに応える製品及びサービスをご提供いたします。
またジェネシス・メドテック・ジャパンでは、日本を含む世界の医療に貢献すべく研究開発も行っています。日本の頭脳、培われた技術や経験に立脚した新しい価値を日本から世界に提供していきます。
私たちは誠実さを大切にし、日本の顧客の皆様の要求に耳を傾け、常に工夫を加え、高品質でより良い製品及びサービスを迅速に提供できるよう邁進しております。- 所在地
〒102-0094
東京都千代田区紀尾井町3-12- 設立
- 2017年10月
- 上場市場名
- 非上場
応募方法
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