ＬｉｆｅＷａｖｅ合同会社
【東京/新宿】品質保証マネージャー◆化粧品やサプリメーカー/土日祝休/年休126日
募集要項
おしごと用語集仕事内容
■職務概要
マーケティング、セールス、オペレーション、人事、カスタマーサービス部門およびグローバル品質システム部門と緊密に連携できる、優れたリーダーシップが求められます。
施設全体のパフォーマンスを的確に管理・改善するためのプロセスおよび指標を構築・確立することが含まれます。
※品質保証マネージャー（直属の部下に対する管理責任はありません。）
■主な業務内容及び責任
・施設におけるQMS（品質マネジメントシステム）の有効な管理を確保する。その中には、既存および新規KPIの見直しと導入が含まれます。
・品質マネジメントシステムの導入および維持に直接責任を持ち、LifeWave Global Quality Systems部門と連携しつつ、LifeWaveのコーポレート手順に沿って、施設全体のプロセス改善／標準化を推進
・既存および新規ビジネス（新製品および新市場の登録を含む）の創出を支援する（リサーチおよび実行）。要請に応じて、既存および新製品ラインの管理、準備、申請業務を支援
・全社的な品質向上活動を企画し、推進
・通知機関および各種国内規制当局に関連する、すべての内部・外部監査活動を主導・実行・参加し、LifeWave G.K.が監査要件を満たすようにする
・LifeWaveに対してグローバル／リージョナルな影響を持つベンダー監査を支援
・各部門の月次指標の取りまとめを支援し、必要に応じて、部門マネージャー／ディレクターにQMS要件について助言・サポート
・LifeWaveのコーポレート手順およびGlobal Quality Systemsに沿って、すべての顧客製品クレームおよび有害事象のモニタリングに責任を持つ
・通知機関および規制当局による監査において、マネジメント代表として対応
・各種法規制基準へのコンプライアンスを確保し、必要に応じて各部門と連携
・LifeWave G.K.カントリーマネージャーおよびLifeWave Global Quality Systemディレクターが必要と判断した講演やプレゼンテーションを支援
・新製品登録およびその要件に関してコンサルタントと調整・連携し、必要に応じて関連当局への書類提出および新製品登録手続きなどを実施
・受け入れ時の製品検査を実施し、設定された基準に従って出荷可否を判断
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・理系（理学・工学など）の学士号、もしくは同等の技術分野の学位を有すること
・GMP（Good Manufacturing Practice：適正製造基準）に関連する品質管理またはコンプライアンス業務でおおよそ5～7年の経験を有すること
・ISO 13485、ISO 9001、および日本の厚生労働省（MHLW）ならびにPMDAとそれに関連する要件についての深い知識を有すること
＜必要資格＞
歓迎条件：医薬部外品製造（輸入販売）業責任技術者、医療用具製造（輸入販売）業責任技術者、化粧品製造（輸入販売）業責任技術者、医療機器修理業責任技術者、医療機器製造業責任技術者
勤務地
本社
住所：東京都新宿区西新宿3-2-9 新宿ワシントンホテルビル本館3F
受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
無
勤務時間
9:00～17:30
時間外労働有無：無
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
同条件
給与
900万円～1,200万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：750,000円～1,000,000円
＜月給＞
750,000円～1,000,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
無
＜給与補足＞
※スキルや経験によって決定致します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定により
社会保険：補足事項なし
＜定年＞
60歳
65歳まで再雇用制度あり
＜教育制度・資格補助補足＞
-
＜その他補足＞
■確定拠出年金
■ベネフィット・ワン
■自社製品提供
休日・休暇
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数126日
■休み：土日祝休み
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
化粧品・サプリメーカー
■当社について：
・当社は設立以降、世界中の人々が自らに眠る大きな可能性を目覚めさせるお手伝いをしてきました。世界中の人々が健康と経済的な可能性を最大限に発揮できるよう支援しています。他には無いユニークな製品とフレキシブルなビジネスオポチュニティは、毎日の暮らしにさらなる意欲や集中力、熱意、情熱を与えています。
・ライフテクノロジー企業として、人間の可能性を最大限引き出すために開発された健康とウエルネスに対するソリューションを提供し、世界中の人々の「Live Long, Live Well, Live Younger (長く、健康で、若々しく生きる)」を実現することに全力を注いでいます。- 所在地
〒160-0023
東京都新宿区西新宿3-2-9 新宿ワシントンホテルビル本館3F- 設立
- 2019年2月
- 従業員数
- 46名
- 上場市場名
- 非上場
- 平均年齢
- 49歳
応募方法
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