株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【千葉】CMCプロセス開発◆日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年新棟竣工予定

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【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】
■業務内容：
mRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに技術移管等の業務全般を担っていただきます。
※これまでのご経験に合わせてご担当いただきます。
◆原薬開発（製造）チーム
・技術移管および製造・製剤技術再現
・創薬支援事業における成果物の製造および品質試験レポートの提供（必要に応じて製造方法の開発）
・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する
◆製剤チーム
・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価）
・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価）
・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計
・技術移管および製造・製剤技術再現
・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工）
◆各チーム共通
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善
※南相馬工場への出張あり（技術移管等 繁忙期のみ週3日程度）

■ｍRNA医薬品について
メッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンは、mRNAを用いて体内で特定のタンパク質を生成させ、感染症予防やがん治療、疾患治療に応用される革新的な医薬品です。新型コロナウイルス感染症をきっかけに実用化された新しいモダリティですが、感染症分野だけでなく、希少疾患、がん、再生医療やゲノム編集医療への応用まで幅広い用途での医薬品、ワクチンを狙った研究開発がスタートしています。

■南相馬事業所（本社）について
「mRNA医薬品を、福島から世界へ」を合言葉に、最大で年間約10億回分の接種量に相当するmRNAワクチンの原薬を製造できる医薬品工場です。製造技術開発施設も竣工予定であり、mRNA医薬品の開発から生産までを一気通貫で支援する体制の整備を目指しています。
マイカー通勤が可能であり、借り上げ社宅制度や男性も含めた育児休暇制度など、福利厚生も充実しています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：以下（1）（2）のいずれかのご経験
（1）原薬開発経験
・医薬品研究開発にて、原薬製造のプロセス開発経験（3年以上が望ましい）
・実験計画報告書、標準作業手順書の作成経験

（2）製剤チーム
・製剤開発業務に関する経験（戦略立案、シミュレーション技術構築等）
・製薬業界における製剤設計業務におけるプロジェクト経験

＜語学補足＞
英語：抵抗がない程度（技術移管資料理解や海外とのメールやり取り）

＜勤務地詳細＞
柏の葉事業所
住所：千葉県柏市若柴226-39-144-15
勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／柏の葉キャンパス駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし



＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の労働条件変更なし

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：企業型確定拠出年金

＜定年＞
65歳
定年再雇用制度あり

＜副業＞
可

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT

＜その他補足＞
コンディション手当（30,000円／月）
介護保険

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇5日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇（6月～9月までの期間：3日）、年末年始（12月30日～翌1月4日）、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇（慶弔、裁判員等、天災事変等）