株式会社ＪｉＭＥＤ

【吹田市】臨床開発部長◇日本初／ALS患者向け体内埋込型BCIを開発／年休123日

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「意識はあるが身体を動かせない」ALS患者を中心とした社会課題を解決する日本初の医療機器

■業務概要
当社は、最先端技術を用いた植込み型医療機器の研究・開発を行うスタートアップです。国内治験（大阪大学医学部附属病院予定）における、PMDA治験届受理前～CROへの業務移管までのフェーズを中心に、臨床開発を担当いただくポジションです。
プレイングマネージャーとして、自ら手を動かしながら関係者をリードしていただきます。

＜詳細＞
・PMDA治験届受理前フェーズにおける臨床開発業務の主導
・CROへの業務委託に向けた準備および連携・指示
・臨床開発関連ドキュメントの作成・レビュー（治験実施計画書、関連資料 等）
・PMDAとの連携・対応（国内治験のみ）
・社内関係部署（品質保証・薬事 等）との調整
・チームメンバーへの指示・進捗管理

■治験・開発スケジュール（目安）
-2026年：治験開始
-2029年～30年：治験完了
-2030年～：医療機器承認取得　
■製品について
当社が開発する製品は、患者の脳波を読み取ることにより、発声やジェスチャーによるコミュニケーションが困難な方の意思疎通を可能とする、上市は世界初となる医療機器です。これまでに完全四肢麻痺のALS患者を対象とした臨床研究においてロボットハンド制御・意思伝達装置操作による文章作成に成功しており、会社設立以降本製品の開発、改良に取り組んできました。
※URL：https://www.jimed.jp/#about_jimed

■社会的意義
日本で約1万人のALS患者様がおり、その8割以上が延命を拒否しています。閉じ込め状態にいる患者様を本製品を通して社会参画させる、そうした患者様の絶望を解決する医療機器です。開発が成功すれば世界初となり、世の中にない革新的な医療機器となります。こうした当社の理念に共感し、一緒に製品の開発・上市を目指していける仲間を募集しています。

■VISION
「病気や怪我による身体の制約と向き合う　すべての人に希望ある選択肢を」私たちは病気や怪我などにより失われた身体機能をBCI技術の力で代替することで、患者さんやその家族・関係者すべての方々のsocial painを解決し、自由な社会参加を可能とする世の中の実現を目指します。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：※下記いずれも必須
・CROと連携し、事業会社側またはCRO側の立場で臨床開発をリードした経験
・臨床開発関連ドキュメントを自ら作成できるスキル

■歓迎要件：
・医療機器分野での臨床開発経験

＜勤務地詳細＞
■本社
住所：大阪府吹田市山田丘2-8 テクノアライアンスC棟705号
勤務地最寄駅：阪急バス線／阪急バス【阪大本部前】駅
受動喫煙対策：その他（屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり））
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜勤務地補足＞
在宅勤務との併用も可能です

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
時間外労働有無：無

正社員

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＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし

＜定年＞
65歳

＜教育制度・資格補助補足＞
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完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数123日

年間休日123日、土日祝日休み。有給休暇は入社半年経過時点で10日付与。