イーピーエス株式会社

【東京】医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）◆CRO業界トップクラス

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■業務概要
当社の臨床研究センターにて、医師主導治験・特定／非特定臨床研究・観察研究・RWE研究などを対象に、研究計画段階から終了まで“一気通貫”でマネジメントしていただきます。企業治験の一部運用ではなく、アカデミアや製薬企業とともに研究設計・手順・進め方を「自ら考え、提案し、判断する」裁量の大きいPMポジションです。日本発のエビデンス創出を通じて、日本の医療に実感を持てるポジションです。

■職務詳細
・医師主導治験・臨床研究の計画立案支援、実施体制構築
・スケジュール／リソース／コスト／リスクの全体管理
・GCP／臨床研究法／関連指針に基づく品質・遵守管理
・医師、医療機関、製薬・医療機器メーカーとの折衝・調整
・CRA、DM、統計、MWなど社内メンバーの統括・指示

■ミッション
本ポジションは「日本で必要とされるエビデンスを、正しく・途切れなく世に出すこと」です。単に決められたプロトコルを回すのではなく、「そもそもどんなデータがあれば患者さんのためになるのか」「この条件で倫理的・実務的に成り立つか」を医師とともに考え、形にしていきます。ドラッグラグ・ドラッグロスが課題となるなか、日本の実臨床データを生かした臨床研究は今後ますます重要になります。その“フロント”で、医薬品・医療機器・再生医療等の価値を証明し、日本の医療の質向上に直結する手応えを得られます。

■働き方
フレックスタイム制・在宅勤務制度を活用した柔軟な働き方が可能です。PMの中には子育て中の社員も在籍しており、一定の熟練度（目安1～2年）に達すれば居住地を問わずリモート中心の勤務も相談できます。1人あたり平均3件程度のプロジェクトを担当しつつも、無理な残業を前提としない運営を重視しております。

■組織体制
臨床研究センター約220名のうち、PMは30名強在籍。がん領域に強みを持ちつつ、再生医療等製品、医療機器、各種臨床研究まで幅広く対応しています。年齢層は30代後半～40代前半が中心で、CRA・CRC・製薬開発など多様なバックグラウンドのメンバーが活躍。男女比はおおよそ3：7で、風通しがよく、相談・協力しやすい雰囲気です。定年まで在籍する社員も多く、専門性を磨きながら長く働ける組織です。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・臨床試験／臨床研究に関わる実務経験　（CRA／CRC／CRO PM／製薬開発など分野不問）
・複数部門・社内外ステークホルダーが関与するプロジェクトまたは業務の管理経験
・年代を問わず関係者とコミュニケーションを取り、　意思決定・課題解決・スケジュール管理を進められる方
・「日本の医療・エビデンス創出に貢献したい」という志向をお持ちの方

＜勤務地詳細1＞
第3オフィス
住所：東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京
勤務地最寄駅：飯田橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
大阪第二オフィス
住所：大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル
勤務地最寄駅：御堂筋線／江坂駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細3＞
名古屋事務所
住所：愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル8F
勤務地最寄駅：ＪＲ線／名古屋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
無
転勤は想定していません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
フレキシブルタイム：6:00～11:00、14:00～21:00
休憩時間：60分（11:45～12:45）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜その他就業時間補足＞
■残業時間：月平均15時間以下

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足なし

＜試用期間＞
5ヶ月
・試用期間中より、有給およびフレックスタイム制度利用可能
・有給は1日・半日・1時間単位で取得可能

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足なし
退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
新入社員研修、職種別専門教育（モニター・データマネジメント等）、階層別研修、選択型研修（プレゼン、問題解決等）、英語研修、e-learningなど。充実した教育体制を整えています。

＜その他補足＞
■職務手当、役職手当、在宅勤務手当
■産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇
■育児・介護のための時短勤務制度
■健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動
■こころの健康相談
■財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年 金）
■社外教育支援、ワークスマートデー
■在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～21日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

フレキシブル休暇（5日）、年末年始休暇（7日）、創業記念休日、産前産後・介護休暇、有給（入社直後1～11日）、慶弔・裁判員・子のイベント・家族看護・ボランティア休暇、永年勤続休暇（勤続10年以降）