掲載予定期間:2026/6/4(木)~2026/9/2(水)更新日:2026/6/4(木)

エイツーヘルスケア株式会社

【大阪】メディカルライティング◆フレックス勤務・リモート可能/伊藤忠グループ

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正社員
転勤なし
求人詳細

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仕事内容

【大阪】メディカルライティング◆フレックス勤務・リモート可能/伊藤忠グループ

【フレックス・リモート勤務可/伊藤忠グループCROの提案営業/グローバル展開・国内外の大手メーカーと多数取引】

【業務内容】
メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。
■医薬品/医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理
(例:治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等)
■クライアントおよび社内外の関連部門(開発、統計、薬事 等)を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業
■規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討

【ミッション】
医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物(申請・再審査関連ドキュメント等)について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。 

【やりがい】
医薬品・医療機器の開発から承認・再審査まで、重要な意思決定に直結する申請ドキュメントの作成を通じ、開発の成否や製品価値の最大化に貢献できる点が大きなやりがいです。
規制要件を踏まえて膨大なデータを統合し、論理的で説得力あるストーリーを構築する高度な専門性が求められ、その成果は当局審査やクライアントの戦略実現、医療への価値提供に直結します。
また、社内外と連携しながらプロジェクト全体に関わり、自身の成果が医療や患者貢献につながる実感を得られる点も魅力です。将来的にはファンクションリードとしての活躍も期待されます。

【働く環境】
■フルフレックスタイム制、リモートワーク制度、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。
■有給取得率70%、産休/育休後の復職率100%と、ワークライフバランスを重視する社風です。

【当社の強み】
臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル・スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。

変更の範囲:会社の定める業務

対象となる方

<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件
・医薬品・医療機器領域でのメディカルライティング経験3年以上
・英語文書の読み書きが可能レベル(メールでのコミュニケーション含む)
・社内外の関係者と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務推進できるチームワーク
・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者へ情報整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション力
■歓迎条件
・英語での業務コミュニケーション能力(海外クライアントとの会議対応等)
・統計解析結果やデータを理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメント作成できる方

勤務地

<勤務地詳細>
大阪事業所
住所:大阪府大阪市西区靭本町1-4-12 本町富士ビル 5F・6F
勤務地最寄駅:四ツ橋線・中央線/本町駅
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

<転勤>

転居を伴う転勤は想定しておりません。

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週3日リモート・在宅)

<オンライン面接>

勤務時間

<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:15
<その他就業時間補足>
試用期間中は9:00~17:15の固定勤務。試用期間終了後フルフレックスタイム制適用。

雇用形態

正社員


<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
試用期間中は9:00~17:15の固定勤務。試用期間終了後フルフレックスタイム制適用。
その他待遇・条件に差異はございません。

給与

<予定年収>
470万円~636万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):280,000円~380,000円

<月給>
280,000円~380,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※経験・能力・資格等考慮し、当社規程に則して決定します。
■賞与:年2回(標準支給月数:年間4.5ヶ月)
■昇給:年1回

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
社会保険:社会保険完備
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:確定拠出年金制度、前払退職金制度

<定年>
60歳

<育休取得実績>


<教育制度・資格補助補足>
社内研修制度、OJT中心の研修を想定しております。

<その他補足>
■時短勤務制度
■リモートワーク制度(全日利用可)
■業務用携帯・PC貸与
■従業員持株会
■出張手当
■健康診断
■会員制福利厚生クラブ
■自主参加社内イベント、レクリエーション活動多数

休日・休暇

完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇12日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数125日

年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇(勤続5年毎)、育児休暇、産前・産後休暇、介護休暇 他

会社概要

事業概要

【事業概要】
伊藤忠商事の100%子会社で、医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発を支援するフルサービスCROです。モニタリング、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理、薬事申請支援、メディカルライティングなど、臨床試験から製造販売後調査まで一貫したサービスを提供しています。さらに、RBM(リスクベースドモニタリング)、eClinicalソリューション、CTMS、eTMFなど最新ITを活用し、効率的な治験を推進。国内外の製薬企業に対応し、2024年には米国ボストン支店を開設するなど、グローバル展開を強化しています。

【特徴】
■強みは「グローバル対応力」と「IT活用による効率化」です。グローバル試験経験者を擁し、世界70カ国で治験を実施可能な体制を構築しています。グローバルCROとの戦略的パートナーシップや、アジア各国での薬事コンサルティングも展開。さらに、RBMやeClinicalソリューションを駆使し、データ品質・透明性・効率化を実現。伊藤忠グループの安定した経営基盤と、国内メガファーマ案件の豊富な実績も信頼性を高めています。
「CITELINE JAPAN AWARD 2025」にてBest Contract Research Organizationを受賞。革新的な被験者募集戦略、グローバル展開支援、高品質なサービスが評価されました。

■伊藤忠グループの一員として:
伊藤忠商事では、ライフサイエンス分野での取り組みとして、創薬支援、治験支援、医療支援の3本柱を軸に事業展開しており、製薬企業・医療機関に対し、国際的な視野に立って各種サービスを提供しています。さらに海外創薬ベンチャーへも投資を行う等、新薬のシーズ発掘から医薬品物流まで幅広く医薬品業界に対する支援を行っています。

【働き方】
フルフレックスタイム制、リモートワーク制度、時短勤務制度を導入。有給取得率は約70%、産休・育休後の復職率は100%と、ワークライフバランスを重視する社風です。研修制度も充実しており、グローバルスタディ対応力を高めるための教育プログラムやキャリアパスが整備されています。2025年には「働きがいのある会社」認定企業に選ばれており、社員満足度の高さが証明されています。

所在地

〒112-0002
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル20F

設立
2003年7月
従業員数
1,271名
上場市場名
非上場
資本金
100百万円
平均年齢
39歳

応募方法

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※2.本案件に記載されている内容は、雇用主との労働契約締結時の労働条件等と異なる可能性がございます。

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求人コード 3015227268

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