全星薬品工業株式会社

【大阪】分析研究〈ジェネリック医薬品〉年休124日／家族・住宅手当有／賞与5.72カ月／残業20H程

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◆◇ニプログループのジェネリック医薬品メーカー／風通しの良い暖かい社風が魅力／転勤無し／年休124日・残業20時間以内でWLB◎／家族・住宅手当など各種手当豊富／マイカー・バイク通勤OK◆◇

■業務内容：
医療用医薬品（主に内用固形製剤）の新製品開発において、承認申請に必要な分析業務全般を担います。安定供給と高品質を担保するため、最新の知見に基づいた規格設定や試験方法の確立を行い、データという確固たる根拠で製品の価値を証明するポジションです。

（1）分析法開発・バリデーション：HPLC等を用いた最適な分析条件の検討、および妥当性の証明。
（2）承認申請用データの取得：治験薬や申請安定性試験用製剤の分析、溶出試験の実施。
（3）申請資料（CTD）の作成・照会対応：取得したデータのまとめ、および審査当局からの問い合わせへの技術的回答。
（4）不純物の構造解析・原因調査：開発過程で発生する未知のピークに対する原因究明と対策。

■やりがい：
◎新製品の開発～承認に関わることができる：新製品が承認を得られた時の達成感は格別です。その製品が製造・出荷され、実際に薬局で処方されているのを目にすることで、自身の仕事の価値を再確認できます。
◎難解なパズルを解くような探究心：例えば、HPLC分析で「未知のピーク」が検出された際、チームで協議しながら原因を突き止めた瞬間の手応えは、分析研究職ならではの面白さです。
◎スピード感を持って研究に没頭できる環境：承認体系のスリム化（PL承認への見直し）により、検討をすぐに始められる体制を構築。研究者の「今、試したい」というスピード感を大切にしています。

■教育体制：
中途採用の方が戸惑いやすい独自のルールや文化については、OJT担当者や上司と密に意見交換を行うことで、スムーズな立ち上がりをサポートします。また、難しい考察が必要な時は一人で抱え込まず、チームで協議。ベテランの視点や経験を吸収しながら、着実に専門性を深めていけます。
自分の価値観に固執せず、周囲の意見を柔軟に取り入れながら、前向きに実験・検討に取り組む姿勢を期待しています。

■キャリアパス：
分析のスペシャリスト / 試験責任者 / プロジェクトリーダー（PL）など幅広いキャリアの道があります。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
〈派遣・OS出身歓迎！〉

■必須条件：
・分析機器(HPLCなど)を用いた実務経験をお持ちの方

■歓迎条件：
・医療用医薬品（原料または内用固形製剤）の申請承認に必要な分析業務経験

＼こんな方にオススメ！／
（1）ジェネリック医薬品の分析業務経験を活かし、承認申請まで一貫して携わりたい方
（2）HPLCや溶出試験などの分析技術を磨き、製品開発に直接貢献したい方
（3）年休122日・残業少なめの安定した環境で、腰を据えて専門性を高めたい方

＜勤務地詳細＞
岸和田工場
住所：大阪府岸和田市三田町380
勤務地最寄駅：JR阪和線／和泉府中駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：無

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＜勤務地補足＞
マイカー・バイク・原付・自転車OK

＜転勤＞
無

＜勤務時間＞
8:45～17:45 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
月残業20時間以内

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
■特記事項なし

＜試用期間＞
4ヶ月

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限月150000円まで
家族手当：1人つき10000円（扶養配偶者/20歳未満の子）
住宅手当：月20000円（規定を満たす場合）
社会保険：補足事項なし
退職金制度：65歳までの再雇用制度も有り

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
新入社員研修：入社後約1ヵ月半/必要な知識・スキルを習得
フォローアップ研修：入社2年目～/自身のキャリアと向き合う機会
新任管理職研修：キャリアアップに伴い業務遂行に必要な知識を習得
など

＜その他補足＞
■手当　※規定あり
通勤手当/上限15万円
住宅手当/2万円（条件あり）
家族手当/1人あたり1万円
育児手当/1人あたり1万円
シフト勤務手当/製造スタッフでシフト勤務の場合）

■その他
社外福利厚生制度/ハラスメント相談窓口/団体保険医療/宿泊補助制度
社員食堂/財形貯蓄/退職金制度/クラブ活動/予防接種補助/メンタルヘルスケアチェック　など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

※会社カレンダーで祝日出社の場合有
年末年始休暇(9日)/GW休暇(10日)/夏季休暇(9日)※2024年度
産休育休(男性取得実績有)/育児介護時間短縮勤務
看護介護休暇/特別休暇