勝山ファーマ株式会社

【福井／勝山※転勤無】品質保証スタッフ◇創業100年の安定性／年休127日／

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【グローバル基準の高品質医薬品の品質保証／U・Iターン歓迎／腰を据えて長期的に活躍できる】

CMO（医薬品の受託製造）事業を展開し、インドに拠点をおくiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点として、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行い、グローバル基準に基づく高品質な医薬品を安定供給する当社において、医薬品の品質保証業務をお任せします。

■具体的な業務内容：
現場に近い立場で、製造部門・品質管理部門と連携しながら、GMPに基づく品質保証体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。
・GMPに基づく品質保証業務全般
・製造記録／試験記録等のレビューおよび承認
・逸脱／変更管理／CAPA、内部監査対応および査察対応（当局・顧客）
・品質関連文書（手順書・報告書等）の作成・改訂
・製造現場の確認、点検
※担当業務範囲はご経験・スキルに応じて調整予定

■魅力：
・創業から100年以上にわたる一貫生産で高品質な医薬品を安定製造
・iLabsグループのCMO企業としてグローバルにビジネスを展開
・年休127日＆フレックスの働きやすさ
・教育制度および福利厚生が多様で充実
認定制度、出産／育児支援、社員食堂、食事補助、従業員専用駐車場　など

■特徴：
・錠剤／カプセル剤／顆粒剤／軟膏剤／クリーム剤／シロップ剤／ドライシロップ剤／坐剤など幅広く、ニッチで独自性のある医薬品の開発および製造、供給しています。
・人と技術を育て、要求される品質水準と顧客ニーズ（コスト低減、製剤改良、サービスの差別化）を満たす製品を生産し、医療現場に安定供給しています。
・高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造／供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築します。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：以下いずれか
・製造業における製造の実務経験があり、ISO9001など品質関連の理解がある方
・品質管理または品質保証に関わる実務経験（業界不問）

■歓迎条件：
・医薬品業界またはGMP環境での業務経験
・英語力（文書読解レベル以上）
・マネジメントまたはリーダー経験

＜勤務地詳細＞
本社
住所：福井県勝山市猪野口37 字2-1号
受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
無

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:30

＜時短勤務＞
相談可

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も待遇・条件などに差異はありません。

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給/車通勤の場合は規定によりガソリン代支給
寮社宅：独身寮・家族寮・借上社宅あり
社会保険：社会保険完備
退職金制度：確定給付年金・確定拠出年金

＜定年＞
60歳
再雇用制度あり

＜教育制度・資格補助補足＞
入社時導入教育、OJT、定期・随時GMP/安全教育、社内認定制度

＜その他補足＞
■時短制度
■自転車通勤可
■出産・育児支援制度
■継続雇用制度（再雇用）
■継続雇用制度（勤務延長）
■社員食堂・食事補助
■従業員専用駐車場あり
■健康診断オプション検査、人間ドックの補助
■カフェテリアプラン
■総合福祉団体定期保険、団体傷害保険、長期障害所得補償保険

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇4日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数127日

■夏季3日
■年末年始7日
■その他（病気休暇6日／アニバーサリー休暇1日／慶弔休暇／裁判員休暇／リフレッシュ休暇等）