ユーロフィン分析科学研究所株式会社

【神戸】医薬品分析の試験担当者（バイオ）～ユーロフィングループ／年休130日／医薬品分析受託～

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■担当業務：
バイオ医薬品等に対するウイルス関連試験の準備、試験管理、顧客対応をお任せします。
◎職務詳細：
・細胞およびウイルスの調製（バンク化）
・試験法の設定（細胞やPCRを用いた力価試験）およびバリデーションの実施
・試験スケジュールの立案、試験の実施、試験データの解析
・試験担当者への助言および指導
・各種SOP、計画書・報告書の作成
・GMP環境下における各種装置の維持・管理および導入
・試験サンプルの調製
・顧客対応（技術紹介、試験結果の説明など）

■当社について：
ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。
医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。
原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
【必須】以下2項目において2年以上の実務経験
１．細胞およびウイルスの取り扱い経験
２．ウイルス力価測定の実施経験（プラークアッセイ法／PCR法）

【歓迎要件】
※以下のご経験をお持ちの方は、より高く評価いたします。
・ウイルス学に関する専門知識
・CMC分野における試験法の開発・検討経験
・治験薬GMP環境下での試験業務経験
・機器のトラブルへの対応（トラブルシューティング）経験
・関係者との業務調整経験
・英語力（読み書き）
・AKTAを用いた抗体等の精製経験


＜語学補足＞
英語での書類作成・メール対応経験ありの方

＜勤務地詳細＞
神戸事業所
住所：兵庫県神戸市中央区港島南町６丁目７－６ KHBC 神戸ハイブリッドビジネスセンター
勤務地最寄駅：神戸新交通ポートアイランド線／医療センター駅
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
無
転勤は当面想定していません

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週1日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
＜その他就業時間補足＞
平均残業時間：15時間

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
■補足事項無し

＜試用期間＞
6ヶ月
※業務遂行によっては短縮される可能性あり

通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：■弊社規定に基づいて決定
住宅手当：■弊社規定に基づいて決定
社会保険：■補足事項無し
退職金制度：■確定拠出年金

＜定年＞
63歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■スキル認定制度（社内制度）
■OJTが中心となります。

＜その他補足＞
財形貯蓄、GLTD制度等
※その他の有給休暇として、看護休暇、介護休暇、出産育児休暇、生理休暇など有り

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～15日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数130日

土曜 日曜 祝日
夏期4日
年末年始７日
その他（メーデー）