掲載予定期間:2026/7/2(木)~2026/9/30(水)更新日:2026/7/2(木)

ホワイトエッセンス株式会社

【渋谷】薬事担当(クラスI・II中心)◆医療機器開発◆ホワイトニングの先駆者◆シェアトップクラス◆

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正社員
求人詳細

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仕事内容

【渋谷】薬事担当(クラスI・II中心)◆医療機器開発◆ホワイトニングの先駆者◆シェアトップクラス◆

<年間休日124日/完全週休二日制/フレックス/シェアトップクラスを誇るリーディングカンパニーの薬事担当(申請)>

◆業務内容
クラスⅠ・Ⅱ医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。
必要に応じて、社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。
下記が現在開発が進行している医療機器の一部です。
・歯列矯正等に伴う顔貌変化を把握・提示するため、顔貌データを3Dで取得・表示するフェイススキャナー(新規開発)
・オフィスホワイトニング用照射機(新規開発)
・ホームホワイトニング用照射機(新規開発)

◆具体的には…
これらの業務は、革新的な製品の市場投入を可能にするための戦略的なアクションであり、ルーティンワークに留まらない、高い専門性と判断力が求められます。
・医療機器の届出・認証申請に関する業務
・申請書類(認証/届出等)の作成・レビュー
・各種試験(電気安全性、EMC 等)に関する対応
・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応
・認証機関/PMDAとの照会事項対応
・海外メーカーを含む外部委託先との仕様確認、提出資料の確認
・開発担当・品質担当など他部門やメンバーとの情報共有、調整業務

◆本ポジションの魅力
【革新性】
国内トップ級シェア企業で、歯のホワイトニングに革新をもたらす、世の中にまだない新規医療機器の開発・ローンチを最前線で経験できます。
【裁量と影響力】
開発責任者や他部門やOEM先と密に連携し、薬事の視点から開発プロセスや業務フローの改善を提案・実行することが可能な環境です。業務改善への積極的な姿勢が評価されます。

◆組織体制
・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。

変更の範囲:会社の定める業務

対象となる方

学歴不問

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医療機器薬事の実務経験(目安:3年以上)
・クラスⅠまたはクラスⅡの機電系医療機器に関する薬事対応経験
・医療機器申請書類の作成・レビュー経験
・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応経験

勤務地

<勤務地詳細>
本社
住所:東京都渋谷区渋谷3-12-18 渋谷南東急ビル11F
勤務地最寄駅:各線/渋谷駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

<勤務地補足>
リモートワーク制度あり

<転勤>
当面なし

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)

<オンライン面接>

勤務時間

<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:10:00~16:00
フレキシブルタイム:7:00~10:00、16:00~22:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
10:00~19:00

<時短勤務>
相談可

雇用形態

正社員


<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月

給与

<予定年収>
600万円~950万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):324,051円~513,080円
固定残業手当/月:75,949円~120,254円(固定残業時間30時間0分/月)
超過した時間外労働の残業手当は追加支給

<月給>
400,000円~633,334円(一律手当を含む)

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※スタートは現年収、経験に応じて相談
■昇格年1回
■賞与年2回

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:月額上限3万円
家族手当:育児支援手当(就業規則に該当した場合)
住宅手当:支給条件あり
社会保険:各種社会保険完備
退職金制度:確定拠出年金

<育休取得実績>


<教育制度・資格補助補足>
■研修制度
社内研修はもちろん、必要に応じて、費用会社負担で外部の研修への参加等を行っています。 興味をもったセミナー・研修に自由に参加ができます。


<その他補足>
■結婚・出産祝い金/弔慰金
■自己育成支援:図書手当/資格取得手当(会社が定めるもの)
■レクリエーション:社員ランチ会、懇親会、東急不動産のテナント優待サービス
■ホワイトニング費用補助制度
■短時間正社員制度:小さな子供を持つ社員が、1日の勤務時間を短縮して働いています。
■本社オフィスがある東急不動産のテナント優待サービス:リゾート施設やフィットネスクラブなど様々なサービスを割安の会員特別価格で利用することができます。

休日・休暇

完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数124日

夏季休暇、年末年始、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇(産前産後休暇・育児休暇・育児時間)等、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、誕生日休暇

会社概要

事業概要

■ホワイトエッセンスフランチャイズ事業
2003年創業以来「笑顔創造産業」を理念のもと、「ホワイトエッセンス」のブランド名で?科医院に歯のホワイトニングやクリーニングのノウハウを提供するフランチャイズを展開。全国で344店舗(2026年3月末時点)が加盟する日本最大の歯科フランチャイズチェーン。今後10年で1000医院展開を目指す。
■医療機器開発・製造・販売業
8年の歳月をかけて自社開発した歯のホワイトニング剤は、医療機器としての薬事認可と特許を取得。自社工場で製造し、加盟院に直接販売。お客様が家で使用するホームホワイトニング剤も国内最高濃度の薬事認可も取得(2025年3月)、販売を開始し、歯のホワイトニング剤だけでなく、ODMメーカとタイアップの上、3D口腔内スキャナーや、歯の色を精彩に測定するシェード測定器、歯科版ウルトラファインバブル発生装置などイノベーティブな機器の開発・販売。
■オーラルケア商品事業
高価格帯の歯みがき粉や電動歯ブラシなど、自社ブランドのオーラルケア商品の製造・販売。加盟院からの販売だけでなく、ECやバラエティショップ等で様々な流通チャネルで展開。
■海外事業
2022年より、当社の歯のホワイトニング剤に、海外企業からも多くの引き合いをいただき、現在では、東南アジアを中心に約5か国への輸出しています。今後、中国やアメリカ、南米、欧州などに販路を拡大。
■事業特徴
・ホワイトエッセンスフランチャイズ事業
「歯を白くしたい、歯の汚れを取りたい」というニーズに、医療機関の技術力と癒しの個室空間や、こだわりの接遇サービス等を実現する新しい歯科医院の業態を展開。医療×フランチャイズという「世界で唯一」と言われるビジネスモデルを築き上げ、344の加盟院に販売する当社のオフィスホワイトニング剤の出荷本数ベースの国内シェア82%まで拡大。
・医療機器製造販売業(To B)
ホワイトニング剤、ホワイトニング専用照射器や口腔内光学3Dスキャナ、シェード測定器など、医療機器を次々に開発。加盟院だけでなく一般歯科医院にも販路を拡大。
・自社ブランドオーラルケア商品の企画販売(To C)
歯科医師・歯科衛生士の意見を取り入れたオリジナルオーラルケア商品を展開。高付加価値と高級感をホワイトエッセンスらしさとして、幅広い流通チャネルで展開。

所在地

〒150-0002
東京都渋谷区渋谷3-12-18 渋谷南東急ビル11F

設立
2003年10月
従業員数
170名
上場市場名
非上場
資本金
77百万円

応募方法

応募方法

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応募の流れ
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なお、選考状況のご連絡がない場合、採用プロジェクト担当から、書類の修正依頼や応募時必要情報の確認についてメールをお送りしている場合もありますので、ご確認ください。

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※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。
※2.本案件に記載されている内容は、雇用主との労働契約締結時の労働条件等と異なる可能性がございます。

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求人コード 3015442693

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