エム・シー・メディカル株式会社

【品川】医療機器の薬事申請（書類作成メイン）◇経験浅い方も◎将来は上流業務も経験できる◇三菱商事G

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【医療機器開発や品質保証など、技術文書の作成経験お持ちの方歓迎／圧倒的な薬事スキルが身につく／30～50代活躍！育児や家庭との両立への理解も深い環境】
■職務内容：
医療機器の輸入・製造販売する当社にて、呼吸器系の医療機器を中心に、薬事申請業務全般をお任せします。
＜具体的な業務内容＞
◎入社後にお任せする業務
・薬事申請書類の作成
◎将来的にお任せする業務
・PMDA（医薬品医療機器総合機構）や登録認証機関との折衝
・海外製造元とのコミュニケーション（現在は中国が中心。通訳もおります）
・社内関連部署との調整など、プロジェクトのハブとなり薬事戦略を推進
※ご経験によっては、ご入社後すぐに、上記将来的にお任せする業務を担当いただくケースもあります。
【担当領域】
呼吸器系（クラス1～2がメイン）

■魅力ポイント：
【特定分野にとどまらない！全領域・全申請区分を網羅する「圧倒的な薬事スキル」】
当社では、外科、内視鏡、呼吸・麻酔、整形外科など幅広い診療領域の製品を扱っています。クラス1～4の全申請区分に対応しており、特定の診療科や申請区分に限定されない幅広い経験を積めます。
※まずは呼吸器領域をご担当いただきますが、将来的に他領域を担当いただく可能性があります。
【「新規性の高い最先端医療」を日本へ導入！圧倒的な社会的使命感】
臨床現場のニーズに応えるため、国内外から最先端医療機器を積極的に発掘・導入しています。医療インフラの発展を支え、専門性を通じて社会貢献を実感できる仕事です。
【グローバルな環境で、プロジェクトを牽引】
海外メーカーと英語で直接交渉・連携する機会が豊富です。海外メーカー、PMDA、社内営業・マーケティング部門のハブとなり、上市に向けた薬事戦略を主導しながらプロジェクトを推進する醍醐味があります。

■配属組織：
薬事第2グループ（呼吸・麻酔関連の製品群を専門に担当）
└5名在籍（課長を除き、30代から50代までの女性スタッフが中心となって活躍）

★薬事部は、取り扱う医療機器の領域ごとに3つのグループに分かれており、専門性の高いシームレスな体制です。
★育児や家庭との両立等への理解が非常に深く、困った時はフォローし合える温かい風土です。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
英語力（読み書き）があり、下記いずれかのご経験をお持ちの方
・医療機器や臨床検査機器の薬事に関わる経験
・医療機器開発にて、薬事申請書類や技術文書の作成経験
・医療機器の品質保証にて、査察対応など文書作成の経験

※CROでのご経験をお持ちの方も歓迎いたします！

＜語学力＞
歓迎条件：英語初級

＜勤務地詳細＞
エムシーヘルスケア（品川）
住所：港区港南2丁目16番1号 品川イーストワンタワー12階（エム・シー・ヘルスケア株式会社　本社）
勤務地最寄駅：JR線／品川駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
当面無し
将来的に昇進等のキャリアを踏まえた転勤が発生する可能性があります。ただ、実態としては転勤が発生していな
い社員がほとんどです。入社3年後以降、エリア社員への転換も可能（詳細は要確認）

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
残業：5～10時間程度※全体会議（年1回）や海外出張時に休日の対応が発生する可能性がございます

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中の待遇面に変更なし

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：私有車通勤の場合上限あり
寮社宅：転勤時※福利厚生その他欄に記載
社会保険：補足事項なし
退職金制度：3年以上勤務より対象になります。

＜定年＞
65歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
・OJT研修の他、入社時研修、入社後3ケ月研修や階層別研修等、研修制
度も充実しております。
・資格奨励金制度あり。

＜その他補足＞
通勤手当（全額支給・私有車通勤の場合上限有り）、退職金制度、借
り上げ社宅制度（転勤時に最大で上限額の9割を会社負担）、 育児休
業制度（男性の取得実績多数）、育児短時間制度（子女の小学校卒業
まで）、介護休業制度、介護短時間制度、永年勤続功労金、エリア・
ワイド社員制度、長期休業保障、財形貯蓄制度（会社補助の奨励金あ
り）、総合福祉団体定期保険、定期健康診断、婦人科検診、インフル
エンザ予防接種、同好会

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇2日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数123日

完全週休2日（土日祝日）（※業務の都合上、休日出勤が発生する場合がありますが、その際は振替休日を取得）、年末年始（12月29日~1月3日）、有給休暇（入社直後より付与）、リフレッシュ休暇、特別休暇