センチュリーメディカル株式会社

【大崎本社】医療機器の安全管理＜販売後も安全に使用される仕組み作り＞◇専門知識不要◎英語力活かす

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【伊藤忠G・最先端医療機器を日本に広める医療機器商社／医療機器商社で欠かせないポジション◎専門スキルが身につく＆患者様により良い治療を提供】

■職務内容：
医療機器の安全管理チームにて、販売後の医療機器の品質や安全を守るために欠かせない業務をお任せします。

★安全管理の業務★
安全管理は、「販売したら終わり」ではなく、「販売後も安全に使われているか監視し続ける」ための仕組み作りをします。医療機関から、医療機器の不具合情報などを収集し、同じ事象が繰り返さないように改善していきます。

＜具体的な業務内容＞
・製造販売後安全管理に関する手順書（SOP）の作成・整備・改善
・SOPに基づく医療機器の不具合・有害事象等の安全性情報の収集、内容確認、安全性観点からの評価（因果関係、重篤度、デバイスとの関連性等）、関連記録の作成・管理および発生傾向の分析・モニタリング
・医療機器不具合・感染症症例報告書等、安全性情報に関する報告書の作成、当局への提出および照会対応
・安全性情報データベースの管理・維持および情報の正確性・完全性の確認
・医療機器製造業者および社内関連部門（製造販売後調査、品質保証、RA、臨床開発等）との連携・調整、ならびに安全性情報に関する問い合わせ対応
・添付文書の新規制定・改訂時における使用上の注意の内容確認
・社内スタッフや業務委託先に対する安全性情報の取り扱いに関するトレーニングの企画・調整・実施

■魅力ポイント・やりがい：
・安全性情報の収集や市販後モニタリングを通じて、医療現場における治療の最適化や、医師が安心して医療機器を使用できる環境づくりに貢献できます。
・海外メーカーと連携しながら、グローバルな知見や視野を広げることができます。
・クラスⅠ～Ⅳまでの多種多様な医療機器に関わりながら、幅広い業務経験を積み重ねることで専門性を高め、着実なキャリアアップを目指せます。
・法規制や業界動向の変化に柔軟に対応し、新たな課題や取り組みにも積極的にチャレンジできます。

■キャリアパス：
・医療機器の安全管理・市販後監視のスペシャリスト
・安全管理・市販後安全管理領域におけるリーダー・マネージャー

■組織構成：
安全管理チーム：5名

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
＼業界未経験・職種未経験歓迎／

■必須条件：
・日本語および英語の文書を正確に読み取り、適切に作成できる方
・物事を筋道立てて考え、事実に基づいて論理的に判断できる方
・正確性を大切にし、細部まで丁寧に確認しながら業務を進められる方
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を進められる方
・TOEIC(R)テスト（R）スコア600点程度（英語でのメール対応に抵抗のない方）

■歓迎条件：
・医療機器または医薬品等の安全管理業務経験3年程度
・理系のバックグラウンド

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都品川区大崎1-11-2 ゲートシティ大崎イーストタワー22Ｆ
勤務地最寄駅：JR山手線／大崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜勤務地補足＞
在宅勤務制度（月8回迄）

＜転勤＞
当面なし
配属・勤務地の最終決定は会社が業務上の必要性に基づいて行いますが本人の希望や事情等についても業務運営に支障のない範囲で勘案します※本ポジションは本社機能がある東京本社以外への転勤の可能性は低いです。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜勤務時間＞
9:00～17:15 （所定労働時間：7時間15分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■時差勤務（勤務開始時間は7：00、7：30、8：00、8：30、10：00に変更可能）

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：転勤者に限り社宅制度あり
社会保険：社会保険完備
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
入社後研修、自己啓発支援、OJT

＜その他補足＞
■社員持株制度
■企業年金基金
■財形貯蓄
■社員表彰制度
■特別支援休暇
■グループファミリーフェア
■伊藤忠グループ指定宿泊施設・スポーツ施設割引利用
■自己啓発支援制度等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

■年末年始（12月29日から1月3日まで）
■特別休暇：創立記念日休暇、慶弔休暇他
■特定休暇：出産休暇等、生理休暇
※夏季休暇はございません。（有給休暇にて取得）