IQVIAサービシーズジャパン合同会社
Principal Stat Programmer※進化し続ける世界最大級CRO/フレキシブルに働く
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【世界最大級グローバルCRO/多様な疾患のPJTに関われ経験を積むことができます/ダイバーシティ推奨】
臨床試験(PhaseI~IV)におけるClinical Programming業務をSAS、Python、SQL、Rといったプログラミング言語に加え、データ分析および可視化ツール(Spotfire、Tableau)を使用し、顧客のSOPで業務を行います。
多部門との連携あり:クリニカルオペレーションチーム、顧客側の担当者など
■業務内容
・基本ルール:顧客のSOPに従って仕事をする
・例外:SDTMだけは、当面弊社システム、プロセスに従って対応
・将来:顧客側の新システム導入後は、SDTMも顧客のルールに統一
・治験立ち上げ時に必要な関連文書をのレビュー
・治験計画(プロトコル)とリスク対策を読み解き、データの設計ルールを文書化・管理
・技術仕様書
・マッピング資料(aCRF含む)
・データ転送契約書(DTA)などを作成・維持
・クライアントのルールに基づくデータレビュー環境と、SDTM標準に準拠したデータセットを作成
・Data Review Model(DRM)
・SDTMデータセット
・リスクベースド・モニタリングと継続的なデータ確認を支援
・QTL(Quality Tolerance Limits)、CtQ(Critical to Quality)などを用いた臨床データ・安全性データの継続レビュー
・解析・報告のためのデータ確定作業
・データカットやデータベースロック対応
・規制当局提出用データの作成・検証
【同社の魅力】
■世界100か国以上に展開・進化し続ける世界最大級CRO
世界最大のCROと医療データカンパニーの経営統合により、IQVIAは世界中のどんな会社にも真似できない治験の「質」と「スピード」を両立する仕組みを持った企業へ進化しました。薬剤流通データと治験データの分析により、海外では治験完了までに期間が数か月も短縮に成功した例もあります。新しい治療法を待っている患者様のために、これからもIQVIAは創造的な仕事に挑戦していきます。
変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上
下記最低6年以上の関連業務経験
・SAS、Python、Spotfire、Rなどを用い、複数の臨床試験または特定の治療領域において、データ分析やツール開発に従事した経験
・SASの知識・経験は必須?Python(Basic)SQL、Tableau、Rの知識
・SDTMに関する高度な知識(Define.xml、CDASH、メタデータを含む)
<語学補足>
英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
勤務地
東京本社、及びプロジェクト製薬メーカー拠点
住所:東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
勤務地最寄駅:各線/品川駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所
<勤務地補足>
クライアント先への外部就労型となります
<転勤>
無
基本的に転勤は想定しておりません基本的に転勤は想定しておりません
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)
<オンライン面接>
可
勤務時間
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分(11:30~13:30)
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
<その他就業時間補足>
※休憩は上記時間内で60分取得します。
雇用形態
正社員
<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし
<試用期間>
6ヶ月
補足事項なし
給与
600万円~900万円
<賃金形態>
月給制
補足事項なし
<賃金内訳>
月額(基本給):500,000円~700,000円
<月給>
500,000円~700,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
上記給与は業績賞与込みの想定年収です。
詳細は経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。
■昇給:年1回
■業績賞与:年1回
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
社会保険:各種社会保険完備
退職金制度:補足事項なし
<教育制度・資格補助補足>
社内の医学研修、各種学会、外部講習会への参加、各種英会話研修
<その他補足>
■所得補償制度
■総合福祉団体定期保険制度
■長期収入補償制度
■産休・育児・介護休養制度
■財形貯蓄制度
■福利厚生倶楽部
■ERP
■外勤手当(CRA職等)
休日・休暇
年間有給休暇12日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数120日
祝日、年末年始(12/29~1/4)、病気休暇、有給休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
会社概要
- 事業概要
■事業内容:
・新製品投入時の営業サポート
・営業チーム、プロジェクト・チームの編成
・国内外の営業およびマーケティング・サポート
・市販後調査(PMS)
・臨床試験業務(フェイズIからフェイズⅣ)
・データマネジメントおよび統計解析
・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、NDA(製造/輸入承認申請書)、各種調査書類 等〉
・海外における臨床試験および関連業務
IQVIA (NYSE:IQV)は、情報や革新的テクノロジー、および臨床試験サービスを提供する世界的なリーディングカンパニーであり、データとサイエンスを駆使して、ヘルスケアに関連するお客様が患者様により良いソリューション提供することに貢献しています。IMS HealthとQuintilesが統合することで誕生したIQVIA は、ヘルスケアの発展に寄与する医療情報、テクノロジー、分析力および人知による創意工夫を活用した幅広いソリューションをご提供しています。私たちIQVIAは、お客様が新たなアプローチで臨床開発や製品の上市・販売を実現し、自信を持ってイノベーションに取り組み、いち早く有意義なヘルスケアアウトカムを実現できるようお手伝いします。世界100以上の国と地域で活躍する、およそ5万5,000人の当社社員一人一人が、ヒューマン データ サイエンスの実現に尽力しています。この、ヒューマン データ サイエンスの原動力は「IQVIA CORE」であり、ビッグデータ、革新的なテクノロジーと専門的かつ広範な知識に裏付けされた分析力とを結集した、実用的かつ唯一無二のインサイトによってこれらを可能にしているのです。
IQVIA は、患者様の個人情報の保護の分野においても世界をリードしています。ヘルスアウトカムを発展させるのに必要な情報を収集し分析する一方で、様々なプライバシー保護のための技術や安全対策に取り組んでおります。IQVIAが持つインサイトや実行力は、患者様の治療・治癒の実現を目指すバイオテクノロジー企業、医療機器メーカー、製薬企業、医学研究機関、政府機関、保険者その他の医療関係者の皆様が、疾患や人間行動、サイエンスの進歩を追求するのにきっとお役に立てるものと考えております。IQVIAの詳しい情報はこちら(www.IQVIA.com)をご覧ください。- 所在地
〒108-0074
東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル- 設立
- 1998年7月
- 従業員数
- 5,135名
- 上場市場名
- 非上場
応募方法
応募方法
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