ＰＥＮＴＡＸ　Ｍｅｄｉｃａｌ合同会社

【昭島】マニュアル作成担当(医療内視鏡関連製品)/土日祝休み/プライム上場ＨＯＹＡグループ

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■業務概要：
開発支援部 IFUグループは、内視鏡および関連医療機器の取扱説明書（IFU）の作成・改訂を担い、製品の安全性・有効性をユーザーへ正しく伝える役割を担っています。IFUは、製品を安全かつ適切に使用いただくために欠かせない重要な文書です。法規制や品質要求事項を反映した正確で分かりやすい取扱説明書を適時提供することで製品実現に貢献するとともに、業務プロセスの改善やグローバル対応の推進を通じて、継続的な品質向上を目指しています。

■業務詳細：
・内視鏡および関連医療機器の取扱説明書（IFU）の作成・改訂・変更管理
・関係部署と連携した取扱説明書作成プロジェクトの推進・管理
・法規制・規格要求事項を踏まえた文書作成および検証業務
・取扱説明書のレビュー対応、承認取得および品質管理
・IFU作成プロセスや運用方法の改善活動
・海外現地法人とのコミュニケーション（メール対応・内容確認等）

■入社後の流れ：
入社後は教育プログラムとOJTを通じて、当社製品や業務プロセスへの理解を深めていただきます。まずは比較的小規模な案件から担当し、徐々に担当範囲を拡大いただきます。将来的には、IFU作成業務における中核メンバーとして、プロジェクト推進や改善活動をリードいただくことを期待しています。
業界未経験・職種未経験者でも安心してスキルを習得しながら業務に取り組めるよう、チームおよびマネージャーが継続的にサポートします。

■キャリアステップ：
IFU作成・変更管理の専門性を高めながら、取扱説明書作成におけるプロジェクトリーダーや、将来的にはチームリーダーやマネージャーへのキャリア形成が可能です。グローバルプロジェクトや改善活動への参画を通じて、英語力やプロジェクトマネジメントスキルを高めることができます。

■想定される働き方：
残業時間：月平均20時間程度
入社３か月後よりリモートワーク可能。リモートワークの日数に制限はありません（チームコミュニケーション促進のため月1回程度出社あり）。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：※業種未経験歓迎
・報告書、申請書、マニュアル、仕様書等の責任ある文書作成経験
・MS Office（Word、Excel、PowerPoint等）を用いた業務経験
・英語力（メール）

■歓迎要件：
・取扱説明書、添付文書、技術文書、申請資料等の作成経験
・英会話スキル（TOEIC(R)テスト: 600～700点程度）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都昭島市つつじが丘1-1-110
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45
＜その他就業時間補足＞
■休憩時間：55分

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
給与改定(年1回/4月)

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間の条件変更なし

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：当社規定に基づき支給
社会保険：各種社会保険完備

＜教育制度・資格補助補足＞
・入社時導入研修2週間～1か月
・OJT中心

＜その他補足＞
■確定拠出年金制度（拠出金または給与払いとして月々の給与に上乗せ）
■社員持株会
■団体生命保険
■財形貯蓄
■契約保養所　等

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

有給休暇は試用期間満了後に付与
夏季休暇/年末年始休暇/慶弔休暇/産前産後休暇/育児休暇/介護休暇/チャレンジ休暇
※有給休暇取得率：72.6%（2024年実績）
※チャレンジ休暇取得率：97％