株式会社サンメディカル技術研究所
【長野県諏訪市】品質保証（部長職）◆上場企業G◆屈指の純国産補助人工心臓のメーカー◆年収600万円～
募集要項
おしごと用語集仕事内容
～国内有数の純国産補助人工心臓メーカー／東証スタンダード上場グループの安定基盤／品質体制の強化を推進／品質保証組織の立ち上げ・改善に裁量大／人の命を支える医療機器の品質を担う社会貢献性の高いポジション～
■期待する役割：
・品質保証部門責任者（部長）として、補助人工心臓「EVAHEART」の品質保証業務全般を統括し、品質体制の維持・強化を牽引します。
・組織運営だけでなく、ISO13485をはじめとする品質システムの運営や品質改善活動、市場不具合対応にも主体的に関与していただきます。
また、品質保証体制の強化や品質文化の醸成を通じて、患者様に安心・安全な医療機器を届けるための中核人材として活躍いただくことを期待しています。
■業務内容：
人工心臓をはじめとする医療機器の品質保証部門責任者として、品質保証組織のマネジメントおよび品質システムの運営・改善をご担当いただきます。
・品質保証部門（2～3名規模）のマネジメントおよび組織運営
・ISO13485等の品質システムの維持・管理・改善
・市場不具合対応、顧客クレーム対応および再発防止活動
・品質向上施策の企画・推進
・品質監査対応および各種認証維持業務
・設計・生産技術・製造・品質管理部門との連携および課題解決
・品質リスク管理および予防措置の推進
・状況に応じた品質保証実務への参画
■働く環境：
・全社60～70名規模の組織で、経営層との距離が近く意思決定がスピーディー
・品質保証部門は2～3名体制で、裁量を持って組織運営ができる環境
・少人数組織のため、マネジメントだけでなく実務にも深く関与可能
・研究開発から製造・販売まで一貫して行うため、製品品質向上に幅広く携われる環境
・ベテラン社員が多く在籍しており、豊富な知見を活かしながら業務を推進できる
■ポジションの魅力：
・品質保証部門責任者として、品質システムの運営から品質向上施策の推進まで幅広く携われる環境
・少人数組織のため、マネジメントだけでなく実務にも深く関与できる大きな裁量
・設計・製造・品質管理など多部門と連携し、製品品質の向上に直接貢献できるやりがい
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・品質保証部門におけるマネジメント経験
・ISO9001またはISO13485等の品質システム運用・管理経験
・品質保証業務における実務経験（市場不具合対応、監査対応、品質改善活動等）
※医療機器業界での経験者を歓迎しますが、食品・化学・精密機器等の品質要求水準の高い業界での品質保証経験をお持ちの方もご応募可能です。
※プレイングマネージャーとして、組織運営だけでなく実務にも主体的に携わってきた方を歓迎します。
勤務地
本社
住所：長野県諏訪市大字四賀2990
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
当面なし
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
600万円～720万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：300,000円～500,000円
＜月給＞
300,000円～500,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
■賞与（年2回）
■昇給（年1回）
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
住宅手当：支給条件あり
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし
＜定年＞
60歳
＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）
＜教育制度・資格補助補足＞
ー
休日・休暇
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数121日
※休日は会社カレンダーによる
※一斉年休 5日/年
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
・医療用機械器具製造業（歯科用、動物用を除く）
・補助人工心臓の研究開発
■当社の魅力：
・屈指の純国産補助人工心臓のメーカー
当社は東証スタンダード上場企業ハイレックスコーポレーショングループの一員で、研究開発から、製造、販売、サービスまでの全工程を国内に有する屈指の純国産補助人工心臓のメーカーです。補助人工心臓の分野で産官学協同開発体制を構築し、独自のマイクロメカトロニクス技術を駆使して研究開発を推進しています。
・植込み型補助人工心臓「EVAHEART」
当社では2005年5月に海外に先駆けて日本で臨床試験を開始し「EVAHEART」という植込み型補助人工心臓を20年の歳月をかけて開発しました。この装置により、末期心不全患者の血液循環を補助し、心臓移植までの期間をつなぎ、患者様の命や健康生活の質を支えます。
■ビジョン：
サンメディカル技術研究所は、末期重症心不全患者の救命を目的として1991年の創業以来、産学官の支援と協力のもと補助人工心臓の研究開発に取組み、2010年に製品化に成功し、翌年から販売を開始しました。私たちはこの国産の体内植込み型補助人工心臓システムに「永遠なる心臓との共生・融合」の願いを託し、「EVAHEART（エヴァハート）」と命名しました。今後も私たちは医療現場が望む革新的な医療機器を世に出すため、その理想と責任を忘れず、人類の健康福祉の一隅を照らせる会社として絶えず開拓前進をしていきます。
■経営理念：
・独創的な医療機器を供給し、人類の健康福祉に貢献する。
・医療事業を通じて、高い志と生きがいある人を創造する。- 所在地
〒392-0012
長野県諏訪市大字四賀2990- 設立
- 2012年11月
- 従業員数
- 62名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 90百万円
応募方法
応募方法
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