株式会社トプコン

【板橋】眼科向け医療機器の製品評価・検証エンジニア◆世界中の眼科医療を支える／IEC・ISO対応

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【グローバル展開／最先端OCT等医療機器／品質で専門性を磨ける　電気・機械・光学評価から試験計画・解析・改善提案まで一貫担当／ISO・IEC対応の知見獲得／設計・製造と連携し製品改善に直結／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】

■ポジションについて
トプコンのアイケア事業では、OCT（光干渉断層計）をはじめとする最先端の眼科用医療機器をグローバルに展開しています。
本ポジションでは、製品開発の最終品質を担保する製品評価担当として、電気・機械・光学の観点から製品の性能や安全性を検証いただきます。設計・製造部門と密接に連携しながら、評価計画の立案から試験実施、課題抽出、改善提案まで一貫して担当いただくポジションです。
単なる試験実施にとどまらず、「より良い製品を世の中へ届ける」ための品質づくりに主体的に関わることができます。

■業務詳細
〇製品評価・検証業務
・電気／機械的特性評価
・光学性能評価
・評価計画の立案
・試験実施およびデータ取得
・結果分析・評価レポート作成
〇設計・製造部門との連携
・評価観点の検討
・設計妥当性の確認
・不具合要因の分析
・改善提案およびフィードバック
〇ドキュメントレビュー
・製品仕様書、設計関連資料、リスクマネジメント文書、取扱説明書などについて、評価・品質保証の観点からレビューを実施します。
〇評価手法の標準化
・評価基準の策定
・試験手順書の整備
・評価方法の改善
・再現性・妥当性向上に向けた仕組みづくり

■ポジションの魅力
〇グローバル市場向け製品に携われる
┗売上の多くを海外市場が占めており、世界中の医療現場で使用される製品の品質づくりに関われます。
〇最先端の医療機器に携われる
┗OCTをはじめとした高度な光学・電子技術を活用した製品に携わることで、専門性を高めることができます。
〇評価の枠を超えて製品づくりに関われる
┗設計・製造部門と連携しながら改善提案まで担うため、「評価するだけ」で終わらないモノづくりの醍醐味があります。
〇医療機器ならではの品質知識が身につく
┗IEC・ISOなどの国際規格に基づいた評価・品質保証の経験を積むことができ、市場価値の高い専門性を獲得できます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・電気・電子機器、機械・精密機器、光学機器いずれかの製品評価・試験・検証経験
・IEC、ISO、JISなどの規格に関する基礎知識

■歓迎条件：
・医療機器の評価・試験・検証経験
・IEC、ISO、JIS等の規格に基づく評価業務経験
・設計文書レビュー経験
・評価基準や試験手順書の策定経験
・品質保証体制や社内標準の整備経験

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都板橋区蓮沼町75-1
勤務地最寄駅：都営三田線／本蓮沼駅　JR線　赤羽駅
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週1日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～14:45
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:15

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：社内規定により支給
家族手当：社内規定により支給
住宅手当：社内規定により支給
社会保険：補足事項なし
厚生年金基金：企業年金基金
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■階層別・職能別研修、海外赴任前研修、若手技術者教育、社内英会話、通信教育講座受講費の一部を会社負担など
■社内FA・公募制度、自己申告制度、目標管理制度、キャリア面談制度、海外トレーニー制度など

＜その他補足＞
■育児短時間勤務（小学校3年修了まで）
■企業年金
■財形貯蓄
■貸付金
■社員持株会、共済会
■社員食堂（勤務地により）
■文化体育活動
■会員制リゾート施設
■その他各種制度

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数128日

GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）、子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）、介護短時間勤務制度など