株式会社ＧｅｎＭｉｎｅ　Ｌａｂｓ

【日野】精度管理責任者／遺伝子検査ラボの品質管理◇がんゲノム医療を支えるライフサイエンス企業

---

【医師または臨床検査技師の資格があり、検査業務の実務経験のある方へ／がんゲノム医療の発展に貢献／フレックス勤務可／ゲノム医療の発展に貢献】

■仕事内容：
当社の中核となるラボラトリー（東京都日野）の品質管理グループに所属し、常勤スタッフとして品質管理業務を担当するとともに、衛生検査所における精度管理責任者として検査精度の維持・向上を推進いただきます。

■業務詳細：
◇衛生検査所における精度管理責任者業務

・検査業務の全作業工程における精度管理の監視・評価・改善
・内部精度管理、外部精度管理の計画・実施・評価および記録管理
・精度管理上の課題や不適合の原因分析、および是正・予防措置（CAPA）の推進
・検査担当者への教育・指導、力量管理に関する支援

◇ラボ品質管理・QMS業務

・CAPおよび衛生検査所に求められる品質マネジメントシステムの運用・改善
・品質試験手順書、機器手順書等の改訂および文書・記録管理
・苦情、不適合、逸脱、是正・予防措置プロセスの運用
・内部監査の実施、外部監査（検査委託元、行政、CAP等）への対応
・システム導入時および変更時における技術部門との連携および品質審査
・危機管理計画の運用・改善

■ご入社後の担当業務・期待する役割：
品質管理グループの常勤スタッフとしてラボ品質管理業務を担い、衛生検査所の精度管理責任者として検査精度の維持・向上を推進いただきます。
非定型業務や各テーマの主担当として、上位者と連携しながら精度管理業務を着実に遂行し、改善を推進していただくことを期待しています。
また、高い専門性と豊富な実務経験を活かし、精度管理領域のテーマリーダーとして関連部門を巻き込みながら、改善や仕組みづくりを主体的に推進していただくことを期待しています。

■仕事の魅力・やりがい・将来ビジョン：
・衛生検査所の法定責任者として、検査品質と事業継続を支える重要な役割を担うことができます。
・保険適用されたがん遺伝子パネル検査の品質管理を通じて、患者の診療・治療に貢献できます。
・CAP認定を含む商用遺伝子検査ラボにおける品質マネジメントの実務経験を積むことができます。
・がんゲノム医療の最前線で、精度管理およびQMSの専門性をさらに高めることができます。



変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医師または臨床検査技師の資格を有する方
・検査業務について6年以上の実務経験を有する方（精度管理に関する経験を含む）
・精度管理について3年以上の実務経験を有する方
・検査業務の全作業工程における精度管理について理解および実務経験を有する方
・臨床検査センター、衛生検査所、医療機関等における品質管理・精度管理の実務経験
・社内外の関係者と円滑に連携できるコミュニケーション力



＜必要資格＞
必要条件：医師国家試験、臨床検査技師

＜勤務地詳細＞
日野サイト
住所：東京都日野市さくら町1-1-1
勤務地最寄駅：JR中央線線／豊田駅
受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

---

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:30～15:10
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費全額支給
社会保険：補足事項なし
退職金制度：※在籍期間によって支給

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
‐

＜その他補足＞
■社会保険完備
■交通費全額支給
■退職金制度あり ※在籍期間によって支給

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇2日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日

有給休暇：一部入社日に付与（入社月に応じて変動 2日～20日）