メタジェンセラピューティクス株式会社

臨床開発担当◆開発プロジェクト推進／CRO・ベンダーマネジメント◆リモートメイン◆FMT創薬

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【開発プロジェクト推進／CRO・ベンダーマネジメント／開発全体に関与／腸内細菌叢移植（FMT）領域の最先端スタートアップ】

臨床開発の経験を活かしながら、モニタリング業務だけでなく、CROや外部ベンダーのマネジメント、薬事・安全性領域との連携など、開発プロジェクト全体の推進に関わることができるポジションです。臨床開発プロジェクトを俯瞰して推進する視点を身につけられるポジションです。

■業務内容
・CROおよび外部ベンダーのマネジメント
└定例会議の運営、進捗確認、課題整理、アクションアイテム管理、各種文書レビューなど
・治験オペレーションの運営・調整
└医療機関、CRO、外部ベンダー、社内関係者との各種調整や進行管理／モニタリング進捗や症例登録状況の確認、課題のフォローアップなど
・治験関連文書・データ管理
└プロトコルや各種手順書などの治験関連文書の作成・管理サポート／進捗情報や課題リストの整理、会議資料・報告資料の作成など
・臨床開発関連業務のサポート
└薬事対応や安全性業務のサポート／KOL・外部専門家との協議・調整／部内オペレーションの改善・標準化など

■業務の魅力
・モニタリング業務に留まらず、開発プロジェクト全体の推進に関与できるポジション
・CROや外部ベンダーとの連携・管理を通じて、プロジェクトマネジメントの経験を積むことが可能
・薬事、安全性、KOL対応など幅広い領域に関わりながら、臨床開発の知見を広げられる
・社内外の関係者をつなぎ、プロジェクトを前進させる実感を得られる環境
・少人数組織ならではの裁量のもと、一人ひとりの工夫や推進力が開発スピードに影響する環境

■働く環境
開発チームと経営陣の距離が近く、意思決定の過程やプロジェクトの進捗を身近に感じながら業務を進められます。CRO、医療機関、外部専門家、社内メンバーなど多様な関係者と連携しながら、臨床開発プロジェクトを支える役割を担います。

■企業魅力
FMTという新しいモダリティの医薬品・医療技術の社会実装を目指す企業です。新しい医療を患者さんへ届けるプロセスに深く関与し、開発の前進に直接貢献できる実感を得られます。


変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・製薬会社、バイオベンチャー、ヘルスケア企業、CRO等における臨床開発関連業務の経験
・治験・臨床研究に関する基本的な知識をお持ちの方
・医療機関や社内外の関係者との調整、進捗管理、課題管理の経験をお持ちの方

■歓迎条件
・医学、薬学、生物学、生命科学または関連領域の学士卒以上
・CRA経験をお持ちの方
・CROや外部ベンダーとの協働経験をお持ちの方


＜語学力＞
必要条件：英語上級

＜語学補足＞
【必須】英語資料の読解に抵抗がなく、論文・技術文書・規制関連文書を確認できる方

＜勤務地詳細＞
東京オフィス（2025年10月～）
住所：東京都千代田区大手町一丁目6番1号 大手町ビル6F
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜勤務地補足＞
※リモートワークが主体で、会議が有るときは都内（文京区、千代田区）のオフィスで勤務となります。

＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費実費支給
社会保険：補足事項なし

＜副業＞
可

＜教育制度・資格補助補足＞
-

＜その他補足＞
傷病休暇（有給）、子の看護等休暇（有給）、介護休暇（有給）、社内コミュニケーション補助、コロナ・インフルエンザ予防接種費補助、副業可

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

祝日・年末年始休暇あり。