株式会社ダナフォーム

【横浜】R&D機械設計エンジニア／設計・試作・検証・改善業務／急成長中理研発バイオベンチャー

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～組織を一緒に作っていけるフェーズです◎／年休120日／土日祝休～

■業務内容：
検体検査をするための小型デバイスおよび検体の処理を行う専用カートリッジのパーツ設計・試作・検証・改善業務を担当していただきます。
※具体的には：
デバイスがあらゆる環境下でも正確に作動すことを目的とした、筐体、作動管理、温度管理の設計・試作・検証および専用カートリッジの液体流路システムの設計、封入した検査試薬の保全など、精度の高い検体検査を迅速に実現することができる検査機器の開発・製品化を目指します。
研究開発中の製品を製品の成長に合わせて、医療機器の国際規格「ISO 13485（IVDグレード）」に準拠した設計へとステップアップさせるロードマップを描いています。
社内の電気・ファームウエアエンジニアや試薬開発チームと共に製品の開発するだけではなく、DFA/DFMの意識を持ちながら基幹製品に育てていくやりがいのあるポジションです。

■コア業務（メインの設計開発）：
・メカニカル設計（SolidWorksを用いたデバイスおよびカートリッジの設計）
・流体・素材選定（ミクロレベルの流路形状設計および生体適合性マテリアルの選定・評価）
・試作と解析（3Dプリンター等によるプロトタイピングを通じた流体・熱シミュレーション、構造解析（FEA）課題抽出）

■周辺業務（連携・管理）：
・ISO 13485の要求事項に準拠した設計計画から設計移管、変更管理までの文書整備
・電気・ファームウエアエンジニアや試薬開発チームとの仕様調整及び文書作成。
・サプライヤー・製造ベンダーとの渉外業務、特許対応など。

■歓迎スキル：
・生体サンプルの取扱いおよび前処理に関連する温度管理、コンタミ対策などに対する理解
・PoC（ポイント・オブ・ケア）機器、IVDデバイス、または商用・研究用の分析診断装置の開発に携わった経験
・小型プラスチックパーツの射出成形設計の知見（金型設計を考慮した射出成型部品設計）
・各種滅菌方法（EOガス、ガンマ線、オートクレーブ）の特徴および樹脂や接着剤に与える影響に関する知識
・自動製造の量産品をコスト面で考慮して設計した経験

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器、診断装置、または分析・研究用ライフサイエンス機器の開発における実務経験（3年以上）
・流体デバイスの構造設計、試作・検証および文書化までの一連のプロセスを主幹した経験
・体外診断用医薬品など、規制のある環境での開発経験
・日本語と英語の語学力　※日本語ネイティブレベル、英語は英語を使用してディスカッションが行える程度の語学力。（上司とのコミュニケーションは英語です）

＜勤務地詳細＞
横浜研究所／製造工場（302）
住所：神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1-43 ライフサイエンス研究センター302
勤務地最寄駅：鶴見線／鶴見小野駅
受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:30～16:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00
＜その他就業時間補足＞
※コアタイムは毎週第1営業日のみ9：00～です。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき支給
社会保険：補足事項なし

＜定年＞
60歳
再雇用制度あり

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT

＜その他補足＞
■横浜市勤労者福祉共済「ハマふれんど」加入
■リモートワーク制度あり

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

年末年始、有給休暇、慶弔休暇