株式会社ＲＭＤＣ

【兵庫県尼崎市】細胞培養業務およびチームマネジメント／再生医療分野での製造・品質管理・教育体制構築

---

【再生医療分野の先端業務／細胞培養とチーム運営・品質保証体制の構築・管理を担うポジションです】
■業務概要
当社兵庫CPF事業所にて、医療機関から採取されたヒト生体組織から目的細胞の分離・培養を中心に、特定細胞加工物の製造・生産体制の構築、品質保証体制の整備、培養士のチームマネジメントに従事いただきます。法規制遵守、プロセス管理、トラブル対応、監査準備など再生医療分野の研究開発を担う重要な役割です。
■業務詳細
・医療機関で採取された生体組織からの目的細胞分離・培養および特定細胞加工物等の製造
・再生医療等の安全性確保法を遵守した製造設備や生産体制の構築・改善
・製造工程におけるプロセス管理、改善、生産管理
・材料の在庫管理体制構築や製造時トラブル対応
・品質管理および品質保証体制の整備と運用
・培養士チームのマネジメント、教育・研修体制の設計・運用
・規制当局や医療機関からの問い合わせ対応・監査準備
・その他、上記に付随する関連業務全般
■扱うサービス
再生医療分野における特定細胞加工物の製造を担います。
■組織構成
マネージャーの下、培養士によるチーム体制です。
■業務の魅力
最先端の再生医療分野で社会的意義の高い業務に携わり、法規制対応や品質保証、チーム運営など多様な経験を積むことが可能です。リーダーシップを発揮し、事業の成長に直接貢献できます。
■教育体制
OJTや必要な研修・教育の仕組みが整備されており、専門知識も着実に習得できます。
■就業環境
正社員雇用、転勤なし、駅徒歩8分、マイカー通勤可、シフト制勤務、各種社会保険完備と働きやすい環境です。
■想定されるキャリアパス
今後の事業拡大に伴い、組織運営や拠点長等のキャリアアップも目指せます。
■企業の特徴/魅力
上場企業グループの一員として、再生医療分野の最前線で専門性とキャリアを磨ける環境です。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
【必須】■臨床用細胞培養の経験をお持ちの方　■品質管理業務の経験がある方
　　　　■無菌操作の実務経験や知識　■マネジメント経験　■製薬またはGCTPorGMPの知識
【歓迎】臨床培養士、臨床検査技師、細胞培養士、細胞検査士 など。
過去に細胞培養加工施設(CPC, CPF)での細胞培養の経験
特定細胞加工物製造許可施設の管理業務経験
間葉系幹細胞の培養経験、標準作業手順書(SOP)、指図記録書の作成経験、GxPに関する知識および実務経験
再生医療等提供計画書の作成経験

＜勤務地詳細＞
兵庫ＣＰＳ
住所：兵庫県尼崎市大庄西町４丁目６－２６　
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：無

---

＜転勤＞
無

＜勤務時間＞
10:00～18:00 （所定労働時間：7時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
月平均26時間

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の労働条件は同条件
勤務状況により、延長の可能性有、最大6か月

通勤手当

＜社会保険＞
健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給上限3万円
家族手当：無
住宅手当：無
寮社宅：無
厚生年金基金：無
退職金制度：無

＜教育制度・資格補助補足＞
教育・研修体制の構築あり

＜その他補足＞
無

週休2日制（休日はシフト制）
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数105日

休日はシフト制で週休二日制、年間休日105日です。