杏林製薬株式会社

【栃木県】毒性評価戦略を担う非臨床研究者｜創業100年・残業月5h

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■募集ポジション概要：
安全性研究所に所属し、医薬品候補化合物の非臨床安全性評価を担当いただきます。GLP試験の実施管理から申請資料作成、当局対応まで担い、開発方針にも関与するポジションです。

■業務内容：
・非臨床安全性評価戦略の立案
・毒性試験計画の策定および進捗管理
・CROマネジメント（GLP試験100％外部委託）
・試験結果の解析、評価および課題抽出
・CTD等の申請資料作成・レビュー
・PMDA照会事項対応および当局対応
・開発プロジェクトへの参画および関係部署との調整

■入社後にお任せする業務：
担当プロジェクトの非臨床安全性評価を主導いただきます。GLP試験を中心に、試験内容の検討、CROとの調整、報告書作成、毒性評価、申請関連業務まで一貫して担当いただく予定です。

■将来的に担う業務：
複数プロジェクトの戦略立案や安全性評価方針の提案、開発会議での意思決定支援など、研究所を代表する専門家として活躍いただくことを期待しています。将来的にはプロジェクトリーダーやマネジメント職へのキャリアも可能です。

■組織構成：
安全性研究所17名（平均年齢43.1歳）。20代3名、30代1名、40代8名、50代3名、60代2名。評価技術チームとプロジェクトチームのマトリクス組織です。

■働き方：
・残業月平均5時間（繁忙期15時間程度）
・年間休日126日
・在宅勤務可（週2日まで制度利用可能）
・フレックス制度あり（コアタイム10:00～15:30）
・転勤当面なし

■ポジションの魅力：
創薬の川上から川下まで一貫して携われる点が最大の魅力です。単なる毒性評価担当ではなく、開発計画への提案や承認申請、当局対応まで経験できます。また疼痛・自己免疫疾患・神経筋疾患領域に加え、抗体医薬や核酸医薬など新規モダリティ案件にも関与でき、市場価値の高いキャリア形成が可能です。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・製薬企業における毒性学研究経験5年以上
・医薬品GLP試験の実務経験
・承認申請業務経験
・英語による試験報告書、薬事文書作成経験

＜勤務地詳細＞
わたらせ創薬センター
住所：栃木県下都賀郡野木町野木1848
勤務地最寄駅：JR線／野木駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
転勤は当面ございません。


＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:30
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:20

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：扶養配偶者1万4千円/月、子一人1万6千円/月
住宅手当：持家・世帯主3万円/月
寮社宅：（適応規定有）
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
基本的にはＯＪＴですが、等級に応じた研修あり。資格取得支援制度、社外セミナー補助制度あり。

＜その他補足＞
各種社会保険、共済会制度、財形貯蓄制度、社員持株会、育児短時間勤務、介護短時間勤務あり、出産育児支援金20万円、入学支援金（小学校入学15万円、中学20万円等大学入学まで支援金有）、保育施設利用料補助（2万円/月など）、遠距離介護支援金（交通費支給）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数126日

但し、年間有給休暇については初年度は入社月によって日数が異なる。
完全週休２日制（土・日）、祝日、年末年始、特別休暇ほか