杏林製薬株式会社

【栃木県】低分子原薬プロセス開発研究職｜非臨床～商用化・グローバル開発に貢献

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■募集ポジション概要
CMC研究所にて、低分子医薬品のプロセス開発および治験原薬供給を担うポジションです。研究段階から商用化を見据えた製法開発、スケールアップ、技術移管まで一貫して携わり、新薬開発を支える重要な役割を担います。

■業務内容
低分子医薬品のプロセス開発業務 ・治験原薬のGMP管理および製造業務 ・各種試験用原薬の合成業務 ・製造委託先への技術移管および委託管理 ・製造記録、各種手順書の作成・改訂 ・品質部門や関連部署との連携

■入社後にお任せする業務
非臨床からPhaseⅡa程度までの開発品を中心に、ルート検討や製法最適化を含むプロセス開発業務をお任せします。あわせて治験原薬（～10kgスケール）や各種試験用原薬（数g～1kg）の合成・製造を担当いただきます。全工程を一貫して経験できる環境です。

■将来的に担う業務
PhaseⅡb～Ⅲ以降の商用製法開発、製造委託先への技術移管、工業化検討、SCM部門との連携などを担当いただきます。将来的には試験責任者やプロジェクトマネージャー、GMP責任者として組織を牽引する役割も期待されています。
■組織構成
CMC研究所合成部門（30代5名、40代8名、50代1名）。経験豊富なメンバーが在籍し、権限委譲を重視した組織運営を行っています。
■働き方
日勤勤務のみ。月平均残業20時間程度、繁忙期でも30時間程度です。休日出勤は稀で、有給取得率は約75％。腰を据えて研究開発に取り組める環境です。
■ポジションの魅力
新薬開発におけるプロセス化学の中核として、研究から商用化まで幅広く経験できる希少なポジションです。製法開発、スケールアップ、技術移管、委託管理まで携わることで市場価値の高いCMC人材を目指せます。また自社創薬品に加え導入品も増加しており、多様な開発テーマに携われる点も魅力です。

■当社の魅力
当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件
・製薬会社または化学メーカーでの原薬製造またはプロセス開発経験 ・GMPに関する知識および実務経験
・有機合成化学に関する知識

＜勤務地詳細＞
わたらせ創薬センター
住所：栃木県下都賀郡野木町野木1848
勤務地最寄駅：JR線／野木駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
転勤は当面ございません。


＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:10 （所定労働時間：7時間50分）
休憩時間：50分
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：扶養配偶者1万4千円/月、子一人1万6千円/月
住宅手当：持家・世帯主3万円/月
寮社宅：（適応規定有）
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
基本的にはＯＪＴですが、等級に応じた研修あり。資格取得支援制度、社外セミナー補助制度あり。

＜その他補足＞
各種社会保険、共済会制度、財形貯蓄制度、社員持株会、育児短時間勤務、介護短時間勤務あり、出産育児支援金20万円、入学支援金（小学校入学15万円、中学20万円等大学入学まで支援金有）、保育施設利用料補助（2万円/月など）、遠距離介護支援金（交通費支給）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数126日

但し、年間有給休暇については初年度は入社月によって日数が異なる。
完全週休２日制（土・日）、祝日、年末年始、特別休暇ほか