Ｔ’ｓファーマ株式会社
品質保証・監査担当◇GMP/GDP監査から改善推進◇ジェネリック・新薬の両軸展開企業
募集要項
おしごと用語集仕事内容
★武田薬品・Tevaの知見を継承し、新薬事業にも展開する成長中の製薬企業
★GMP/GDP監査から品質リスク評価・改善推進まで担う専門性の高いポジション
★大阪勤務・残業月5～10時間程度・年休125日・国内外監査でキャリアを広げられる環境
■職務内容
・国内外の医薬品等製造所に対するGMP/GDP監査の実施（監査準備、日程調整、監査実施、改善計画評価、報告書作成）をお任せします。
・年間監査計画の作成および進捗管理をしていただきます。
・監査結果のGQP部門等への報告、委託製造所への情報提供をしていただきます。
・第三者監査報告書のレビューおよび品質リスク評価をしていただきます。
・供給業者の定期評価、リスク評価をお任せします。
■組織構成
CMO管理課への配属です。大阪北浜オフィスに40代～60代の男性主任監査員3名、名古屋オフィスに40代男性1名が在籍しており、経験豊富なメンバーから業務を学べる環境です。
■就業環境
・平均残業5～10時間／月
・年間休日125日、完全週休2日制
・最大週2日在宅勤務可能
・国内出張年5～10回程度
・海外出張年1～2回程度
・フレックスタイム制度あり
■ポジション魅力
監査実施だけでなく、品質リスク評価や取引継続可否の判断にも関与する専門性の高いポジションです。国内外の製造所監査を通じて幅広い品質保証知識を習得でき、将来的には監査計画立案や監査プロジェクトのリードも担えます。多様な製造所や品質保証部門と連携しながら、課題発見から改善活動まで一貫して携われます。
■入社後の流れ
まずは既存メンバーから監査業務を学び、段階的に独り立ちを目指します。経験を積んだ後は監査リーダーや監査プログラム全体の運営を担うことが期待されています。
■企業概要
T’sファーマ株式会社は、旧武田テバファーマから社名変更した医薬品メーカーです。ジェネリック医薬品、長期収載品に加え新薬事業も展開し、国内外の知見を活かした高品質な医薬品の安定供給を推進しています。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件
・製薬業界における品質保証（QA）経験(目安3年以上)、または医薬品製造所に対するGMP/GDP監査経験
・薬機法、GMP省令、PIC/S GMPガイドライン等の知識
・英語の監査報告書や品質文書の読解に抵抗がない方
■歓迎要件
・海外製造所監査経験
・監査リーダー経験
・英語での会議、メール対応経験
・AI・RPA等を活用した業務改善経験、または興味関心
勤務地
大阪北浜オフィス
住所：大阪府大阪市中央区道修町2丁目3番8号 武田北浜ビル（5F）
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
当面なし
将来的に転勤の可能性がございます。
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
フレキシブルタイム：7:00～10:00、15:00～21:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45
＜その他就業時間補足＞
残業時間は月5~10時間程。年間を通じて業務量は比較的平準化されており、特定の繁忙期はありません。
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間：あり（3ヵ月）
給与
430万円～800万円
＜賃金形態＞
月給制
月給はご経験等により変動あり、当社規定により決定。
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：279,000円～519,000円
＜月給＞
279,000円～519,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
■ ご経験等により変動あり、当社既定により決定
■季節賞与：年2回（6月・12月）※非管理職のみ対象
■業績賞与：年1回 ※翌年支給
■昇給：年1回
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜社会保険＞
健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき支給
家族手当：無 補足事項なし
住宅手当：入社に伴い転居が発生する場合、転居費用補助あり
寮社宅：入社に伴い転居が発生する場合、借り上げ社宅制度あり
厚生年金基金：無 補足事項なし
退職金制度：企業型確定拠出年金
＜定年＞
60歳
65歳まで再雇用制度あり
＜育休取得実績＞
有
＜教育制度・資格補助補足＞
・OJTを中心に、実務を通じて成長できる環境ですのでご安心ください。
・表彰制度、資格取得補助、レコグニションプログラムがございます。
＜その他補足＞
積立有給休暇制度、長期休業所得補償制度（GLTD）、弔慰金・高度障害見舞金制度、レコグニションプログラム（表彰制度）、単身赴任者への帰省旅費支給（四半期毎に6回まで実費支給）
休日・休暇
年間有給休暇3日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日
完全週休2日制、年間休日125日、会社カレンダーあり、各種特別休暇あり
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
医薬品の開発・製造・販売
■同社の特徴：
T’s（ティーズ）は、ジェネリック医薬品と新薬を取り扱うT’sファーマ株式会社と、武田薬品から継承した長期収載品を取り扱うT’s製薬株式会社（T’sファーマの100%子会社）の2社で構成しています。
2025年9月に、武田テバファーマ株式会社からT’sファーマ株式会社へ、武田テバ薬品株式会社からT’s製薬株式会社へと社名変更をいたしました。
当社は、これまで国内外のグローバル製薬企業の知見を取り入れ、ジェネリック医薬品と長期収載品の提供を通じて新しいビジネスモデルを構築してまいりました。また、2023年4月からは事業領域が新薬にまで広がっています。
多くの方の健康を支える医療に対する責務を果たすため、医薬品の開発/製造/供給/情報提供から育薬にいたるまで、バリューチェーンの各段階において、これまでに培ってきた知見を活かし、確かな品質の医薬品の安定供給に尽力いたします。
そして、新体制の下、さらに進化し、より付加価値の高い製品の創製によって人々の健康や日本の社会に貢献します。- 所在地
〒150-6018
東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー18F- 設立
- 1982年8月
- 従業員数
- 265名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 100百万円
応募方法
応募方法
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