コニカミノルタ株式会社

【日野市／在宅勤務可】医療機器の薬事対応(海外案件担当）／プライム上場メーカー／土日祝休#HBH28

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～医療法規対応の専門チームでの業務推進／AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨ける環境／リモート可・フレックス可・土日祝休みの働きやすさ～

■業務概要：
診断医療機器、医療IT、AI搭載製品など幅広いポートフォリオを持ち、グローバルに事業を展開している当社において、法規制・規格の変化を先読みし、法令遵守を確実にしながら、グローバル市場を切り拓く戦略を構想・実行頂きます。

■業務詳細：
・海外薬事法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応
・関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案
・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定
ヘルスケア事業部における医療法規対応の専門チームに所属し業務をお任せ致します。

■働き方：
残業時間は20時間/月程度、土日祝休みとなります。また、週3日を出社日とし、その他の日は業務内容に応じて在宅勤務を活用するなど働きやすい環境を整えております。

■配属先について：
配属先となる各国法規グループは8名で法規チームと規格チームに分かれております。30代～50代の幅広い年代が活躍しており、中途入社者も4割程度在籍しており、どなたでも活躍できる環境が整っております。現在、海外薬事領域は3名で対応しております。

■やりがい：
当社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えており、最先端技術や世界の最新動向をキャッチしながら業務を進めて頂ける環境です。また、当社ビジネスは海外にも展開しており国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得することが可能です。

■当社について：
フィルム、カメラからはじまり、プリンター、満天の星空を映し出すプラネタリウム、最新のIoT技術とAIを活用し、社会やお客様の潜在的な課題・リスク（見えないもの）を「みえる化」する技術の提供を行っております。事業展開国は150カ国以上。世界中約200万社のお客様とつながりを持つグローバルカンパニーです。コニカミノルタ発足から不変の経営理念「新しい価値の創造」を基に、さまざまなカタチで新しい価値を創り出し、社会を支えております。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験をお持ちの方
・薬機法に基づく医療機器法規制の知識をお持ちの方

■歓迎条件：
・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験
・英語力（TOEIC(R)テスト600点相当以上）

＜勤務地詳細＞
東京サイト日野
住所：東京都日野市さくら町1
勤務地最寄駅：JR中央線／豊田駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:30～15:10
フレキシブルタイム：6:30～10:30、15:10～19:10
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
＜その他就業時間補足＞
平均残業時間：20時間/月程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
給与等含め、試用期間の前後で待遇面における変更等はありません。

通勤手当、家族手当、寮社宅、厚生年金基金、退職金制度

＜社会保険＞
健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有
社会保険完備

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：※次世代育成手当として支給（支給条件あり）
住宅手当：無
寮社宅：独身寮
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：退職金前払い制度（選択制）

＜定年＞
60歳

＜副業＞
可

＜教育制度・資格補助補足＞
キャリアデザイン研修、コニカミノルタカレッジ（専門別研修・e-learning含む）　など
※自己申告制度あり

＜その他補足＞
・福利厚生 制度：カフェテリアプラン（選択型福利厚生制度）、共済会制度、副業制度 など
・施設：独身寮、体育館、グラウンド など
・退職金・年金制度
確定拠出年金制度（401k）、確定給付年金制度、退職金前払い制度（選択制）
※以前お勤めの会社における企業年金の脱退一時金について、条件付きで当社の確定拠出年金制度（401k）での受け入れが可能です。

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

年間所定休日は125日（閏年は126日）
年末年始、夏期休暇、年次有給休暇、結婚休暇、育児休業制度、介護休業制度　ほか