旭化成メディカル株式会社

【宮崎/延岡】医療機器の開発（製品開発・QMS・生産技術）

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【血液浄化の専業メーカー／投資ファンド「インテグラル」（東証グロース上場）傘下で事業成長を目指す／フレックス制】
■業務概要：
医療機器（血液浄化製品）における製品開発および製造技術開発を担い、設計・評価・量産化まで一貫して推進いただきます。将来的には開発テーマのリーダーとして、関係部門と協力しながらプロジェクト推進をお任せします。
※当社100％子会社である旭化成メディカルMT株式会社へ出向となります。
＜事業内容＞医療機器および関連製品の開発・製造

■業務詳細：
▼製品開発
・製品仕様検討、設計検証計画の立案
・試作および評価（機能評価・性能評価・信頼性評価）
・評価データの整理および技術報告書作成
・QMSに基づく設計関連文書の作成・改訂（設計記録、検証記録等）
・薬事申請に関連する技術資料の作成および対応
・本社QA、薬事、製品戦略部門との調整・合意形成
▼製造技術開発
・製造工程の検討、工程設計および標準化
・量産立ち上げに向けた条件設定、工程検証
・工程トラブルの原因分析および改善検討
・各製造課との調整および現場実装支援
▼共通業務
・開発テーマの推進および進捗管理
・関係部門（本社QA、薬事、製品戦略、製造課等）との連携
・技術資料・手順書・報告書等のドキュメント作成

■業務の魅力：
・製品開発から製造技術開発、量産化まで一貫して関わり、自らの成果を製品として社会に届けることができます。
・医療機器分野におけるQMSや薬事対応を含めた専門性を身につけることができ、技術者としてのスキルを高められます。
・本社QA、薬事、製品戦略、製造部門など多様な関係者と連携し、プロジェクト推進力や調整力を磨くことができます。
・入社後の育成期間を経て、早期に開発テーマのリーダーとして活躍いただくことを期待しています。

■キャリアパス：
▼1～3年後
製品開発および製造技術開発の実務を通して、医療機器開発、製造技術、QMS・薬事に関する知識・スキルを習得いただきます。
▼3～5年後
開発テーマのリーダーとして、部門横断のプロジェクトを主導し、製品開発・量産化を牽引いただくことを期待します。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記いずれも必須
・製品開発または製造技術開発の実務経験（目安：5年前後）
・設計、試作、評価、または生産立ち上げのいずれかの経験
・技術文書（報告書・手順書等）の作成経験

■歓迎条件：
・部門間調整やプロジェクト推進の経験
・開発テーマのリーダー経験
・論文・報告書等の英文読解力、英文での報告書作成能力
・医療機器または規制対象製品の開発経験
・QMS（ISO13485等）に関する知識または実務経験

＜勤務地詳細＞
延岡岡富工場（旭化成メディカルMT株式会社）
住所：宮崎県延岡市中川原町5-4960
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分（11:30～12:30）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
7:30～16:15
＜その他就業時間補足＞
■残業：月20H程度（時期によって変動あり）

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
2ヶ月
※試用期間中はフレックスタイムが適用外となり、記載の就業時間となります(07:30～16:15　休憩時間：11:30-12:30)

通勤手当、寮社宅、退職金制度

＜社会保険＞
健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有
社会保険完備

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：無
住宅手当：無
寮社宅：社宅（借り上げ社宅含む）
厚生年金基金：無
退職金制度：再雇用制度あり

＜定年＞
65歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
■海外留学制度
■語学研修制度
■職責者研修などの階層別教育　等

＜その他補足＞
■各種制度：社宅（借り上げ社宅含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
■その他：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数121日

年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
※詳細は選考過程でご案内します。