日本ジェネリック株式会社 【東京都】 の求人・中途採用情報

GVPに基づいた自社ジェネリック医薬品の安全管理業務をお任せします。 【具体的には】 ◎医療機関、調剤薬局などからの副作用等の問い合わせ対応 ◎副作用情報の収集・評価・報告 ◎文献・学会情報、外国情報の収集・評価・報告 ◎使用上の注意改訂などの情報提供 ◎適正使用に係る業務（RMP、添付文書、インタビューフォームなど） ◎その他関連業務 ＜チームで連携して進めます＞ 副作用に関する問い合わせは、多くて1日10件程度。文献などは週に1回、200件程度が届きますが、10名前後の部員で分担して作業を進めます。 ……………………… ◆入社後のステップ ……………………… 入社後はGVP省令で規定された安全管理業務における教育を30時間受講していただきます。その後はOJT研修を通してきめ細やかにサポート。もともと厳格な規定がある中で作業を進めるため、手順なども確立されています。独自のマニュアルもあるため、業務経験が無い方も問題なく作業を進めていくことができる環境です。 ※GVP、GPSP業務における経験が3年以上ある方は10時間の免除が適用されますので、 　即戦力としてご活躍いただけます。 ……………………… ◆業務効率化も推進 ……………………… 添付文書のやり取りではクラウドサーバーを利用するなど、場所や人を選ばずに作業を進めることができる環境です。また、チーム内の連携も強く、互いにサポート・フォローしながら作業を進めますので、1人に業務負荷が集中することもありません。

月給24万5,000円～35万5,000円 ※年齢・経験・スキルを考慮の上決定します。 ※残業が発生した場合は、別途残業手当を全額支給します。

【本社勤務】東京都千代田区丸の内1-9-1　グラントウキョウノースタワー39階 ※U・Iターン歓迎します

ジェネリック医薬品の製造業務に携わっていただきます。多様な機械（製剤機械・包装機械）のオペレーション～保全までをおまかせします。 ■製造の業務工程 造粒、混合、打錠、コーティング、検査、印刷まで多岐にわたります。基本的に、ひとつの工程を一人のスタッフが担当し、スタッフ同士で連携を取りながら、それぞれの担当機械を動かしていきます。 ■包装の業務工程 基本は、3～4名のチームでひとつのラインを動かしていきます。完成した医薬品を、形状や特性のあったパッケージに収めて、市場に送りだすための最終工程を担っていただきます。 ■機械の清掃 ひとつの業務が完了したら、機械の洗浄・清掃を行い、次の業務に備えます。 ＜＜　スキルを磨くチャンス　＞＞ 当社では、650品目を超える医薬品を世の中へ送り出しており、扱う機械も多種多様！そのため、スキルアップを目指すのにピッタリの環境といえると思います。会社としても、新人・ベテラン関係なく、経験をつめるように機械の担当をローテーションしているので、常に技術や知識を磨くことができます。 ＜＜　じっくり育成　＞＞ 入社後の3～6カ月は、OJTにて先輩スタッフがマンツーマンで指導。慣れてきたら、少しずつ機械の種類などを増やし、仕事の幅を広げていっていただきます。一つの機械の操作を習得するのに約3カ月。すべての機械を動かせるようになるまで3～5年。長い目で育てていきますので、じっくりスキルに磨きをかけていってください。OJT研修以外にも、協力会社による新人研修などもあります。

月給16万円～30万円 ※年齢・経験・スキルを考慮の上決定します

下記のいずれかに配属となります。 【つくば工場】茨城県つくば市和台23 【つくば第二工場】茨城県つくば市和台47 ※マイカー通勤OK（駐車場完備） ＜アクセス＞ つくばエクスプレス「つくば」駅より車で20分、または、関東鉄道バスで30分「筑波北部工業団地東」下車 徒歩8分 ※「つくば」駅より社内送迎バス有

患者さまが安心して使用いただけるように ジェネリック医薬品の品質管理（品質検査）をお任せします。 ＜具体的には＞ ◎医薬品（経口固形剤）の品質管理試験 ◎原材料の品質管理試験 ◎品質管理の基準書、手順書等の文書作成 ◎分析機器等の維持管理 ◎微生物関連試験　など ◆品質管理課◆ ジェネリック医薬品の原材料から製品、 またパッケージに至るまで一環した品質検査を実施します。 ◆品質保証課◆ 生産された製品の試験結果に基づいて 品質部門の責任者と市場出荷判定者が判定を行います。 【入社後のステップ】 最初は先輩社員の仕事ぶりを見ながら あなたのペースで少しずつ成長を目指しましょう。 キャリアップを目指していきたい方には、 スタッフ → リーダー → 主任 → 係長 → 課長 という 昇格モデルで管理職の道を歩んでいけます。 品質管理の仕事を極めたい方は、 LIMS等の機器・システムの管理者として さらに専門性を高めてご活躍いただけますよ！

月給22万7,000～32万円 ※年齢・経験・スキルを考慮の上決定します。

【つくば工場】 茨城県つくば市和台23 【つくば第二工場】 茨城県つくば市和台47 ＜アクセス＞ つくばエクスプレス「つくば」駅より車で20分または関東鉄道バスで30分 「筑波北部工業団地東」下車 徒歩8分 ※「つくば」駅より社内送迎バス有 ★マイカー通勤OK（駐車場完備）

●申請薬事（特に一変承認申請などの変更管理）を中心に、製造販売後の管理、GQP・品質管理など、 　他部署と連携しつつ、広範囲な薬事活動を行っています。 　医薬品に関する幅広い知識を活かし、多くの品目に関わることで、さらに総合的な実力が身につく環境です。 【具体的には】 ■申請業務、行政対応などの薬事業務 ■製造販売業等の更新に関する業務 など ☆幅広い経験が積めるポジションです！ 当社の薬事部門は、新設して2年目。現在は、部長1名（50代）、社員1名（20代女性）の2名体制です。 通常の薬事業務のほか、人材育成やマネジメント業務にもタッチしていただきたいと考えています。 さらにスタートしたばかりの部署のため、今後の様々なルールおよび体制づくりもお任せする方針。 幅広い経験を積めるやりがいのあるポジションです。

月給20万7000円以上 ※前職給・能力・経験を考慮の上、当社規定により優遇いたします。

【日本ジェネリック株式会社 本社】 東京都千代田区丸の内1-9-1 グラントウキョウノースタワー39階 ※転勤なし

【チームワーク抜群の職場環境です】 現在、品質保証部は、部長1名、次長1名、係長1名、主任2名と、 20代と30代のスタッフが2名、所属しています。 部署の構成は非常にバランスがよく、全員が「チームの一員」といった 高い意識と団結力を持って、業務に励んでいます。 隣りの人は何をしているかわからない、といった個人業務ではなく、 部署全体が全員の仕事を把握している、風通しの良い環境。 チーム一丸となって、品質保証という緊張感の高い業務に日夜取り組んでいます。 【具体的な業務内容】 （1）製造販売管理 　製造業者（製造委託先）の製造管理および品質管理 　製造委託先監査 　変更管理・逸脱処理への対応 　市場への出荷管理、委託先とのGQP取決め　など （2）医療機関等からの苦情処理（品質不良対応を含む） （3）行政査察などへの対応 （4）文書管理 　品質標準書作成 　各種基準書 　手順書の作成 　GQP記録の作成・保管 （5）GMP適合性調査申請に関わる業務　など

月給20万7000円以上 ※前職給・能力・経験を考慮の上、当社規定により優遇いたします。

【日本ジェネリック株式会社 本社】 東京都千代田区丸の内1-9-1 グラントウキョウノースタワー39階 ※転勤なし

多種多様なジェネリック医薬品の有効性や安全性の確認をして、 有益な情報を医療関係者にお届けし、ジェネリック医薬品の適正な使用と 普及を推進する活動を行います。 【具体的な仕事内容】 ■副作用情報の収集・評価 ■行政当局対応 ■医療関係者へのフィードバック（情報伝達業務） ■添付文書の作成・改定 ■インタビューフォームの作成・改訂 ■お客さま相談室の対応 ■医療関係者向けHPの更新、製品情報のメンテナンスなど

月給20.7万円以上 ※前職給・能力・経験を考慮の上、当社規定により優遇します。

〒100-6739 東京都千代田区丸の内1-9-1　グラントウキョウノースタワー39階

【具体的には】 流通推進部にて、医薬品卸に対する拡販企画の実績進捗資料や、 企画立案時の基礎資料（実績管理、利益管理）等の資料を作成し、 現場担当者をサポートしていただきます。 顧客との商談時に使用する重要なデータとなりますので、 その意味は大きく、非常にやりがいのある仕事です。 【働く環境】 配属先の流通推進部には、50～60代の男性5名が在籍しています。 分からないことがあれば積極的に質問してください。 周りの社員が丁寧にフォローします。 【主体的な業務改善を歓迎】 「この表の方が見やすい」「ここを変更すれば要点が分かりやすくなる」など、 作成する資料の改善を歓迎します。 新しい会社ならではの、社員からの声をどんどん取り入れていく社風ですので、 提案が採用され、業務改善に貢献できるチャンスが多くあります。

月給20万7000円以上 ※経験を、能力を考慮の上、当社規定により優遇します。

東京都千代田区丸の内1-9-1　グラントウキョウノースタワー39F ※転勤はありません

【具体的には】 本社勤務の生産管理として下記の仕事をお任せします。 自社工場の生産計画、量産スケジュールなどを考えて、工場の生産管理担当に指示するポジションです。 ◎生産スケジュールの管理 ◎原材料の調達・購買・在庫管理 ◎物流費用の削減 【重要なポジション】 本社勤務の生産管理は、工場の安定稼働、製品の安定供給を担う重要なポジションです。 自分の考案した計画やスケジュールにより工場の生産ラインが動き、出来上がった製品が市場に出回ります。 工場をコントロールするやりがいと責任感を実感できる仕事です！ ※医薬品の原材料となる原薬、添加剤をはじめ、覚えることは沢山ありますが、 地道な努力を続けて一人前の生産管理職に成長してください。

月給20万3000円以上 ※経験を、能力を考慮の上、当社規定により優遇します。

東京都千代田区丸の内1-9-1　グラントウキョウノースタワー39F

◎工場におけるジェネリック医薬品製造に関わる業務をお任せします。 「製剤業務」「包装業務」「品質管理業務」のいずれかを担当していただきます。 ※これまでの知識・ご経験を考慮して担当業務を決定させて頂きます。 ■製剤業務 最新のオペレーション機を操作して、医薬品の製造を行ないます。 ・製剤機械のオペレーション、保全 ・プロセスバリデーション等の検討業務の実施 ■包装業務 医薬品の包装におけるオペレーション業務です。 ・包装機械のオペレーション、保全 ・プロセスバリデーション等の検討業務の実施 ■品質管理業務 品質管理業務をお任せします。 ・経口固形剤、外用剤、注射剤の品質管理試験 ・品質管理の基準書、手順書等の文書作成 ・GMPに則った分析機器等の校正等維持管理 ・微生物関連試験

大卒：月給20万3000円以上 高卒：月給16万4000円以上 ※経験・能力を考慮の上、当社規定により優遇します

つくば工場／茨城県つくば市和台23（筑波北部工業団地内） ※車通勤可 ※転勤なし ※U・Iターン歓迎