日本ジェネリック株式会社

【東京／課長】薬事◆店舗数トップクラスの日本調剤グループ◆年間休日123日◆

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～ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー～

■概要：
薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。
現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。
部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。
当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。

■業務内容：
□組織マネジメント（最重要）
・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理
・メンバー間の調整・関係構築を通じたチームワークの醸成
・部門目標の設定・進捗管理
・部長との連携による部門方針の策定・実行
・経営層への報告・提言
□承認申請業務の統括
・後発医薬品の承認申請・一変申請・軽微変更届の統括管理
・CTD作成の進捗管理・品質レビュー
・申請スケジュールの策定・優先順位の判断
・承認書と製造実態の整合性管理
□当局対応
・PMDA照会対応、対面助言、GMP適合性調査対応の統括
・都道府県薬務課との折衝・関係構築
・添付文書改訂、一変／軽微の区分判断
□その他
・品質保証部門・製造部門等との部門横断連携
・外国製造所認定・登録の管理（今後拡大見込み）
・法改正・ガイドライン改正への組織対応

■魅力
◇多品目の取扱い――薬事経験を飛躍的に積める環境
当社は後発医薬品メーカーとして多くの製品を取り扱っています。
年間の承認申請・一変申請件数が多く、幅広い剤形・品目を経験できるため、
薬事プロフェッショナルとしてのスキルを短期間で大きく伸ばせる環境です。
◇部長直下で薬事戦略に深く関与できるポジション
品質保証部長（薬事部長兼務）の直下で、薬事部門の実質的な運営を担うポジションです。
部長自らが育成にコミットし、業界団体の会合や外部ネットワーク構築の機会も提供します。
「部長の右腕」として、薬事戦略の意思決定に深く関わることができます。


変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
＜業界未経験歓迎＞
・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験（10年以上目安）
・承認申請・一変申請の実務経験
・PMDA対応（照会回答・GMP適合性調査等）の実務経験
・組織またはプロジェクトのマネジメント経験

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都港区芝5-33-11
勤務地最寄駅：各線／東京駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
無
転勤無し

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:30～15:30
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00
＜その他就業時間補足＞
※平均残業時間15時間

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：規定に基づき支給
家族手当：規定に基づき支給
住宅手当：規定に基づき支給
寮社宅：規程に基づき借り上げ社宅を貸与する場合もあります。
社会保険：補足事項なし
退職金制度：規定に基づき支給

＜定年＞
60歳
再雇用制度65歳定年退職

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
必要に応じて実施致します。

＜その他補足＞
リロクラブ、社内預金、財形、社員持株会、他

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数123日

完全週休2日制（土日祝日）
年次有給休暇、慶弔休暇、夏季休暇、GW休暇、年末年始休暇など