求人詳細

募集要項

仕事内容	大阪◇医療機器薬事　※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎／リモートワーク◎ ～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容：医療機器または体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお任せいたします。コンサルティングから薬事申請、開発支援やサポート業務までワンストップで引き受けることができるのがシミックの特徴です。ワンストップサービスを行っている企業は少なく、現在多くの企業様からご依頼をいただいております。＜具体的に＞・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1～4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1～3名で行っております。 ■組織構成：現在21名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド：医療機器、体外診断用医薬品メーカーから転職される方が多いです。その他、CROや第三者機関での勤務経験をお持ちの方もおります。 ■ワークライフバランス：フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象となる方	＜最終学歴＞大学院、大学卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・医療機器や体外診断用医薬品の薬事、または品質関連業務のご経験（例：能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務）・中級程度の英語力（TOEIC(R)テスト 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可） ■歓迎条件：・特定の分野に特化した専門知識（化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等）・ソフトウエアやCDx,　NGSなどの最先端技術に関する知識・海外薬事経験（FDA対応、CEマーキング対応等）
勤務地	＜勤務地詳細＞大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜転勤＞無基本的にはありません＜在宅勤務・リモートワーク＞相談可（在宅、サテライト）＜オンライン面接＞可
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：11:00～15:00 休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 ＜時短勤務＞相談可＜その他就業時間補足＞平均時間外業務：月10.6時間
雇用形態	正社員＜雇用形態補足＞期間の定め：無＜試用期間＞ 3ヶ月
給与	＜予定年収＞ 500万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：312,500円～500,000円＜月給＞ 312,500円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生	通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし社会保険：補足事項なし退職金制度：満3年以上勤務した従業員が支給対象＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修＜その他補足＞退職金制度、産休（産前6週間、産後8週間）、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。）、財形貯蓄制度、社員持株会、損害保険・生命保険など団体保険割引あり
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数125日完全週休2日制、祝日、夏期休暇（3日）、年末年始休暇（6日）、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日

会社概要

事業概要: ■事業内容：
当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。
シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、
顧客の様々なニーズに対応してきました。

所在地: 〒105-0023
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

設立: 2012年1月

従業員数: 2,125名

上場市場名: 非上場

資本金: 100百万円

売上高: 85,788百万円

シミック株式会社について

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※海外企業が雇用元となる求人にご応募いただいた場合、当該国の提携会社の担当者からご連絡を行うことがあります。あらかじめご了承ください。

【拠点名】
シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

企業URL: http://www.cmic.co.jp/

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※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

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求人コード 3009732240

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職種から探す: 医療系専門職 > 薬事 > 申請（医療機器）
勤務地から探す: 関西 > 滋賀県京都府大阪府兵庫県奈良県和歌山県
エリアから探す: 大阪市北区
最寄り駅から探す: 大江橋駅 / 渡辺橋駅 / 淀屋橋駅
業種から探す: 医薬品・医療機器・ライフサイエンス・医療系サービス > CRO

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給与	＜予定年収＞　500万円～800万円　　＜賃金形態＞　月給制　　＜賃金内訳＞　月額（基本給）：312,500円～500,000円　　＜月給＞　312,500円～500,000円　　＜昇給有無＞　有　　＜残業手当＞　有　　＜給与補足＞　■月給×12ヶ月+賞与　（賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）　　　賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。　月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地	＜勤務地詳細＞　大阪支社　住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー　勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅　受動喫煙対策：屋内全面禁煙
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）　年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）　年間休日日数125日　　完全週休2日制、祝日、夏期休暇（3日）、年末年始休暇（6日）、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日

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