更新日 : 2024/4/5（金）

掲載予定期間：2024/3/14（木）～2024/6/12（水）

シミック株式会社

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 【東京／未経験】安全性情報担当者(PV)　※MR、看護師・薬剤師・臨床検査技師◎／研修充実／働き方◎

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 5名以上採用

募集要項

お仕事用語集
仕事内容

【東京／未経験】安全性情報担当者(PV)　※MR、看護師・薬剤師・臨床検査技師◎／研修充実／働き方◎

■ミッション：
安全性情報業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。

■業務内容：
◎国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務
⇒医薬品の投与や医療機器・再生医療等の使用により起きた好ましくない出来事（有害事象）について、必要情報の確認、既知の副作用か未知の症状か、重篤度などを確認します。内容をもとに優先度などの振り分けを行い、日本含む各国当局に報告するための情報の入力・評価を進めていきます。一次情報だけで因果関係が判断しにくい場合は、より詳細な情報提供を報告元の医療機関等に依頼します。

◎翻訳業務
⇒海外から収集した各種情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を行います。

◎症例ごとの作業進捗管理
⇒重篤度や、未知の症状か既知の副作用かによって報告までの期限が異なるため、症例ごとに作業進捗を管理します。

◎文献情報処理
⇒医療現場から提供される症例報告のほか、科学誌の掲載論文や学会発表など様々な情報源から薬剤に関する情報が出るため、このような媒体からも情報収集し、医薬品や医療機器・再生医療等との関連性についてスクリーニングし、必要であれば個別症例として報告を行います。

◎PV関連Writing業務
⇒集積されたデータから添付文書の改訂有無を決定する安全性定期報告や、承認8～10年後の再審査申請まで市販後のWriting業務も経験できます。

■組織構成：
高い業務品質や提案力により、多くのクライアント様から評価をいただいており、現在まで順調に成長を続けています。
組織も約400名に拡大しております。

■ワークライフバランス：
・年間休日125日。産休育休取得率は男性30％・女性98％。有給休暇取得率73.4％と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給休暇取得率：58.3％
・フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。

対象となる方

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・MR、薬剤師、看護師、臨床検査技師としての実務経験
・英語スキル
（目安：TOEIC(R)テスト600～700点程度）

＜語学力＞
必要条件：英語中級

勤務地

＜勤務地詳細＞
ファーマコヴィジランス部門
住所：東京都港区浜松町1-3-1 浜離宮ザタワー
勤務地最寄駅：JR山手線／浜松町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜転勤＞
無
基本的にはありません

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅、サテライト）

＜オンライン面接＞
可

勤務時間

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜その他就業時間補足＞
コアタイムはなく、1日の中で連続して3時間勤務した場合に出勤とみなされます。

雇用形態

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

給与

＜予定年収＞
430万円～500万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：262,200円～304,880円

＜月給＞
262,200円～304,880円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）


賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：満3年以上勤務した従業員が支給対象

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修
◎英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております）

＜その他補足＞
退職金制度、産休（産前6週間、産後8週間）、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。）、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引あり

休日・休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日

夏季休暇（3日）、年末年始休暇（6日）、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日

会社概要

事業概要
■事業内容：
当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
所在地
〒105-0023
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
設立
2012年1月
従業員数
2,125名
上場市場名
非上場
資本金
100百万円
売上高
85,788百万円

シミック株式会社 について

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【拠点名】
シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

企業URL
http://www.cmic.co.jp/

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3009928339

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