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臨床開発戦略（リーダー候補）◆内視鏡AI製品組織で活躍／試験設計・MWリード※グローバル展開AI企業

臨床開発戦略（リーダー候補）◆内視鏡AI製品組織で活躍／試験設計・MWリード※グローバル展開AI企業

【資金調達額累計100億円以上／がんを中心に世界初の論文を40本以上発表／100以上の医療機関と連携／海外も注目する内視鏡×AIスタートアップ／服装髪型自由／ランチ補助制度あり／フレックスにより15時上がりOK】

■業務概要：
内視鏡AI（医療機器プログラム）製品の開発に関わる臨床開発組織の体制変更に伴い、主に試験設計やメディカルライティング、統計解析等のリードをお任せします。

■具体的な業務：
・内視鏡AIの性能評価試験の設計およびデザイン等の戦略
・試験実施計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
・PMDA等の行政機関対応…薬事チームと連携していただきます
・企画やライティングチームのメンバーマネジメント
・臨床開発組織のリード人材として、適切な課題抽出と課題解決
・臨床開発に関わる試験や事業全体の把握と指示出し
・臨床開発業務や人員に関する予算管理

■将来的なキャリアパス：
試験戦略やメディカルライティング、統計解析のほか、試験マネジメントやモニタリング、QC等の役割の異なるチームメンバーを、マネージャーとして率いていただくポジションです。

■配属チーム（臨床開発）の主な役割：
以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。
・20,000症例のデータ収集を目的として臨床研究のモニタリングおよび進捗管理
・30施設以上の共同研究施設や医療機関対応および医師との折衝
・CRO管理およびコントロール
・社内試験および性能評価試験の設計デザイン
・試験実施に伴う医師招聘や対応
・統計解析

■当社の強み：
（1）世界初の研究実績を論文発表
2017年に胃がんの原因とされるピロリ菌の有無を鑑別するAIを2018年には胃がんを検出するAIを世界で初めて開発することに成功し論文を発表しました。その他にも、食道がん、大腸がん等をはじめとし、計45本以上のAIに関する論文を発表しています。
（2）100施設以上の医療機関との共同研究実績
40本以上のトップジャーナルへの論文実績に基づき、がん研有明病院、大阪国際がんセンター、東京大学医学部附属病院、慶應義塾大学病院をはじめとして100施設以上の医療機関との共同研究の実績があり、強固なデータ提供体制を構築しています。

学歴不問

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：以下全てを満たす方
（1）医療機器の臨床開発経験
（2）メディカルライティング経験
・臨床研究や治験関連文書作成経験
・試験実施計画書の立案および作成経験
・承認申請書類の作成およびレビュー経験
・PMDA照会事項への回答案作成経験
（3）臨床試験の設計およびデザイン経験
・臨床研究、もしくは特定臨床研究の計画および立案から携わった経験
・医療機器の臨床試験に企画から携わった経験
（4）チームマネジメント、もしくはプロジェクトマネジメント経験

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
勤務地最寄駅：各線／池袋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00
＜その他就業時間補足＞
※現在はコロナ禍による時差出勤推奨のためコアタイム11時～15時

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
期間中の待遇に変更はありません

＜予定年収＞
700万円～1,200万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：454,338円～778,867円
固定残業手当/月：128,994円～221,132円（固定残業時間45時間0分/月）
超過した時間外労働の残業手当は追加支給

＜月給＞
583,332円～999,999円（一律手当を含む）

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※現年収を考慮し決定します。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費全額支給（上限5万円／月）
社会保険：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
■書籍、研修、資格受験費用支給
■オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援／補助
■海外の学会、ベンチャー訪問の援助
■語学補助（英会話スクール月額受講料の一部補助等）

＜その他補足＞
・ランチ補助（実質290円でランチが食べられます）
・フリースナック・ドリンク
・インフルエンザ予防接種・フィットネスクラブ補助（月8000円まで）
・健康診断人間ドック10万円（配偶者も5万円）補助
・書籍・研修費用、資格受験費用支給
・語学学習（月3000円まで）補助
・オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助
・その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します
・ノートPC貸与（Mac/Windows）
・全席リクライニングチェア
・服装髪型自由

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇（入社時3日付与※入社6ヶ月経過で消滅）、有給休暇（入社6ヶ月経過で10日付与）、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇