株式会社Splink 【臨床開発担当】医療機器プログラムの企画・プロジェクト管理　※脳科学×AI／ヘルステックベンチャー

【臨床開発担当】医療機器プログラムの企画・プロジェクト管理　※脳科学×AI／ヘルステックベンチャー

■業務内容：
臨床現場における医師や患者のアンメット・メディカル・ニーズを解消する医療機器プログラム（SaMD）を開発していく上では、プロダクトのデザインはもちろん、その研究デザイン及び医学的エビデンスの構築は必要不可欠な要素です。
臨床開発担当は、医療機器プログラムの開発において、核となる医療機関との共同研究を円滑に進めていく上での中心的な存在です。研究計画の企画・立案や倫理審査も含めた契約等の手続きのサポート及び、製品化や医療の進歩につながる研究データの収集など、医療機関と弊社研究開発チームの橋渡しとなる役割を担っていただきます。

■具体的には：
・アカデミアや医療現場の様々なステークホルダーとの臨床研究計画書作成及び研究計画の説明
・臨床研究実施機関との契約及び倫理審査手続き
・臨床研究運用オペレーションの主導
【変更の範囲：会社の定める業務全般】

■チーム体制・開発環境：
当社の医療機器プログラムの開発チームには、大手医療機器メーカーでの医療機器開発経験者や大手製薬企業の研究開発マネジメント経験者が在籍しており、医療機器プログラムの企画及び、プロジェクト管理が行われています。また、AIや脳神経科学に関する博士号を持ったメンバーが多く在籍しており、互いの専門性を活かしながら医療機器プログラムの開発に携わっています。
部門横断的な連携の下、「顧客中心」の製品開発を行っています。この組織体制が目指すところは、顧客の課題、導入後の小さなトラブルでも見逃さずに、企画開発にフィードバックをかけていき、機動力の高い組織となることです。
異なる職種のプロフェッショナルがお互いのスキルを尊重する風土があり、日々フラットに意見を交わしています。ユーザーからのフィードバックも直接的に得られる環境です。日々のコミュニケーションはテキストベースのものはSlackやNotionを、口頭ではGoogle MeetやZoomを中心に行っています。

学歴不問

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器メーカーもしくは製薬・CROでの臨床研究を主導した経験
・科学論文を理解し、医師とディスカッションした経験

■歓迎条件：
・医療機器プログラムに関する臨床研究開発の経験
・中枢神経領域の知見・バックグラウンド
・画像解析技術（特にMRI）に関する知見・バックグラウンド
・英語力（英語論文を理解することに支障ないレベル）


＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都港区赤坂1-14-14 WAW赤坂第35興和ビル4階
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：本社オフィスおよび従業員の自宅又は自宅に殉じる場所（会社が認めた場所に限る）】

＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～16:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:30～18:30

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

＜予定年収＞
800万円～1,100万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：493,502円～617,063円
固定残業手当/月：173,498円～216,937円（固定残業時間45時間0分/月）
超過した時間外労働の残業手当は追加支給

＜月給＞
667,000円～834,000円（一律手当を含む）

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※経験等に応じて規定により優遇
■昇給・賞与：会社業績・個人成績に応じて設定

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給
社会保険：補足事項なし

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■書籍購入補助制度



＜その他補足＞
■在宅勤務制度
■服装自由
■時差出勤制度
■Link JAM（年4回）
■部活動支援制度
◆社内コミュニケーション
Slack, Notion, Google Workspace

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

・年末年始休暇／夏季休暇／産前産後・育児休暇
・有給休暇（試用期間終了後2日付与）