ＩＱＶＩＡサービシーズジャパン合同会社

【東京／大阪】ICF（Informed Consent Form）リード

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■職務内容：
グローバルレベルでは、適用される地域および／または国際的な規制、標準作業手順（SOP）、プロジェクト要件、および契約／予算ガイドラインに従って、メンテナンスフェーズを含むインフォームドコンセントフォーム（ICF）を作成するサイトアクティベーション（SA）活動を推進します。
mimimumの監督の下で働く経験豊富なプロの個人寄稿者。新しいチームメンバーがプロセスをナビゲートするのを手伝ったり、その他の方法で支援したりする場合があります。ジョブ領域のパフォーマンスを向上させるために、システムとプロセスの調整または推奨される機能強化を行う責任があります。直面している問題は、主に日常的なものですが、非日常的な場合もあります。

■基本機能：
ICFリーダーとして、ICF開発の全体的なプロセスと関連するプロジェクト／研究チームの活動を監督する責任があります。
・開発を管理／作成し、プロジェクト指示書（グローバルおよび国別）、テンプレート、およびトレーニング資料を含むサポートドキュメントを展開して、マスター／国レベルでのICF開発を可能にします。
・ICF 開発におけるパートナーの主要顧客アカウント
・複数の国に影響を与えるグローバル／地域規制が発生した場合の開発プロセスとドキュメントの変更の実施を調整します。
・新しい／改訂されたICFテンプレートおよびガイドラインが生成された場合のICF変更の実装／ロールアウト
・スポンサーとチームとのプロジェクト計画とプロジェクトのタイムラインのレビュー、確立、および合意
・患者のインフォームドコンセントフォーム（ICF）の完全性と正確性を確認する
・治験実施計画書に照らしてICFを検証する
・レビュー済みのコアレベルのICFを、国内のサイトアクティベーション内でICFスペシャリストに配布
・ICF文書の進捗状況、承認、実行のレビュー、追跡、フォローアップ
・国レベルのICFをレビューし、研究固有の要件に従って調整する
・プロジェクトの状況を確認し、経営陣にフィードバックする
・これらの文書の主な変更をスポンサーに伝える

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・ICFライティングの経験
・教育、トレーニング、および経験の最低または同等の組み合わせで、同様の役割で3年間の臨床研究経験が必要です。


＜語学力＞
必要条件：英語上級

＜勤務地詳細1＞
本社
住所：東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
勤務地最寄駅：JR各線／品川駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
大阪オフィス
住所：大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル
勤務地最寄駅：JR各線／新大阪駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
無
基本的にございません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
・医学、薬学、法令等の各種研修
・英語研修（Writing、Reading、会話まで、オンラインでグループレッスン可能なツールを用意しております）

＜その他補足＞
■所得補償制度
■団体生命保険
■リロクラブ加入
■産前産後休業：出産予定日から6週間、出産の翌日から8週間
■育児休業：子供が満3歳に達するまでを限度として、本人の申し出た期間休業可能
■育児短時間勤務子供が満12歳に達するまでを限度として、本人の申し出た期間勤務時間のコースを選択可能

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

完全週休２日制（土日）、祝日、年末年始、病気休暇　他