ＩＱＶＩＡサービシーズジャパン合同会社

【大阪】治験DMシニアリーダー　※世界最大級グローバルCRO

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臨床試験のデータマネジメント業務を担当しており、新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
様々な治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。
また、グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。
EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、リアルタイムデータクリーニングなどを経験するチャンスがあります。

■業務内容
治験DMのリーダーとして、DM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理、他
■組織構成：
DM14名、DTL（チームリード）19名の組織です。
■キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等
・体系的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています
・産休、育休、時短勤務をサポートしています
・当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています
・充実した英語トレーニング・サポート体制によって、英語のスキルアップが図れます
・会社負担でGlobal English Programを受講でき、4技能をのばすことが可能です
・Globalとの会議では通訳・翻訳チームのサポートを受けることができます
・自己学習に最適な英語コミュニケーションのTipsや英語資料が定期的に配信されています

■「働きやすい環境づくり」への取り組み：
フレキシブルスタイルワーク：働く場所はオフィスに拘らず、「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所で勤務する」という考え方で、より柔軟な働き方を導入しています。
フレックスタイム制：コアタイムを設けないフレックスタイム制を採用しています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
以下すべての条件に合致する方
・データマネジメント業務の経験が5年以上ある
・データマネジメントのリード（責任者）としての業務経験が3年以上ある
・社外顧客とのコミュニケーション経験が3年以上ある
・プロジェクトマネジメント（リスクマネジメントや進捗管理など）経験がある

■歓迎条件：
・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・海外顧客の対応や海外メンバーの調整

＜勤務地詳細＞
大阪オフィス
住所：大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル
勤務地最寄駅：JR各線／新大阪駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
無
補足事項なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（フルリモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜その他就業時間補足＞
※休憩は11:30~13:30内で60分取得します。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
補足事項なし

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
継続研修（GCP知識、医学知識、学会参加、外部講習等）、フォローアップ研修／選抜研修、自己学習（e-Learning、学習マテリアル等）、英語研修（医薬用語、モニターレポート）

＜その他補足＞
■フレキシブルスタイルワーク手当：30,000円（1回）
■所得補償制度
■総合福祉団体定期保険制度
■長期収入補償制度
■産休・育児・介護休養制度
■財形貯蓄制度
■福利厚生倶楽部
■ERP
■外勤手当（CRA職等）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

年末年始（12/29～1/4）、病気休暇、有給休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇