イーピーエス株式会社

【大阪】安全性情報担当者※オンコロジー領域に強みを持つCRO/難易度の高い試験にチャレンジ可能

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【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】
■職務内容：安全性管理業務全般をご担当頂きます。
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・定期安全性報告・PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
【同社について】
■研修制度：
実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。
■キャリアパス：
「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。
■福利厚生　等：
勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等
在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり
その他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等
育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得
■働く人たち・働き方：
年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代～2.7%
有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7%
弊社担当

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方

■歓迎条件：
・リーダー・チームマネジメント経験
・医学関連の英文和訳
・和文英訳経験

＜勤務地詳細＞
大阪事務所（大阪第四オフィス）
住所：大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル
勤務地最寄駅：堺筋線／堺筋本町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
当面の転勤は想定していません。

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:45～12:45）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜その他就業時間補足＞
月平均残業20~30時間※ご担当プロジェクトにより変動いたします

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足なし

＜試用期間＞
5ヶ月
補足なし

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給（6ヶ月定期券相当額を支給）
社会保険：補足なし
退職金制度：満2年以上勤務した後に退職した場合

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
導入研修、階層別研修、臨床試験概論研修、疾患概要研修、外部研修など（講義形式、OJT、Eラーニングでの研修となります）

＜その他補足＞
【社会保険】健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険
【休暇、その他】産休、育休、介護休暇制度、育児・介護のための勤務時間短縮制度、財形貯蓄、従業員持株会、健保組合契約宿泊施設多数
【クラブ活動】ゴルフ愛好会、野球部、テニス部、サッカー部、釣り部、中国文化クラブ、ハイキングクラブ
【各種相談窓口】労務、ハラスメント、健康面等に関する社内の窓口、及び社外専門機関などと提携しています

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～21日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日

完全週休2日制（土・日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇、慶弔休暇、創立記念休日、産前産後の休暇、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇