キョーリンリメディオ株式会社

【富山県南砺市】安全管理 ◆年間休日125日/リモート勤務可/プライム上場グループ

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～年間休日125日/土日祝休み/残業少なく定時退社推奨/安全管理業務/教育体制◎/社会貢献度の高い医薬品業界～

当社が開発する「ジェネリック医薬品」の信頼性を担保するため、医薬品GVP省令（医薬品などの安全管理の基準）に定められた安全管理業務をお任せ致します。

■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
・安全性情報の収集、評価、措置
安全性情報とは、自社製品で起きた副作用のことです。副作用の原因が自社製品にあるのかを調査し、必要な措置を行なう業務です。収集・評価は同じ担当者が行ないます。
・情報の収集
実際に薬を服用した患者様や、国内外の文献から情報を収集。文献は月100～200件ほど、協力会社から10日に1回提供されます。海外の文献もあるため、英語スキルが活かせます。
・評価
副作用が重篤なもの（入院に繋がる症状）であるか、そうでない（発疹程度の症状）かを確認します。
・措置
情報の収集・評価を受けて、添付文書の作成、報告・改訂作業を実施します。
重大なものは専門機関（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ報告し、注意喚起を促します。添付文書の作成業務は、校正からスタートすることが可能です。
・自己点検
安全管理業務が手順に沿って実施されているか、年1回点検を行ないます。
・教育訓練
MR（自社の営業担当者）への教育資料を作成します。
・その他
注意書の作成、記録の保存など、必要に応じて行ないます。
※業務は分担して行なっており、各作業のフォーマットも用意していますので、未経験の方でも安心してスタートできる環境です。

■入社後
基本研修が2～3日あり、会社の概要・医薬品開発の基礎から学んでいただきます。その後は情報の収集や評価業務のサポートから始めていただきます。
2～3か月程サポートの経験を積んだら、措置業務、教育訓練などをローテンションで回っていただく予定です。

■組織構成
安全管理：派遣社員含めて8名、女性が6名、男性3名です。（年代20～40代） ※半数が中途入社で馴染みやすい職場です。

■仕事のやりがい
地域を特定することなく高品質のジェネリック医薬品を届け、病気を抱える多くの患者様を救うことができるのが魅力です◎
社会貢献性の高い仕事ですので、やりがいを持って働ける環境です。

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・理系学科（医薬系・自然科学系・生命科学系）をご卒業している方
・医療業界、製薬業界でのご経験（品質保証や研究開発等）のある方
■歓迎条件
・安全管理の業務経験者歓迎
・英語の語学力がある方（目安：TOEIC(R)テスト600点以上）
・薬剤師資格お持ちの方
・医療関係の基礎知識がある方

＜勤務地詳細＞
井波事業所
住所：富山県南砺市井波885
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

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＜転勤＞
当面なし
【変更の範囲：会社の定める場所】

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■残業月10時間程

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
同一賃金

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定により※マイカー通勤可
家族手当：対象者は会社規程に基づく
住宅手当：対象者は会社規程に基づく
寮社宅：借り上げ社宅制度あり
社会保険：補足事項なし
退職金制度：会社規定により

＜定年＞
60歳
再雇用制度有（65歳まで）

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT

＜その他補足＞
・財形貯蓄
・グループ会社持株会
・契約保養所
・育児休暇実績、復帰実績有
・慶弔休暇
・介護休暇
・引っ越し費用全額補助（借り上げ社宅対象者）
・井波事業所内には食堂があります

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～12日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日

■休み：土日祝休み
■その他：GW・夏季・年末年始※会社カレンダーによる
■有給は入社月によって付与日数が変わります。（4月入社12日、5月/11日、6～10月/10日、11月以降は6～1日付与）