イーピーエス株式会社

【東京】安全性情報（PV）※管理者候補～再生医療等豊富な受託案件～

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～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力～
■職務内容：
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
■同社でのキャリアパス、スキルアップ：
・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。
・スキルアップのため、社内研修にて、各種法律・省令の改正ポイント確認はもちろん、疫学・薬剤疫学の基本、E2B（R3）対応総復習、医療情報データベースと再審査への利用などもあります。
・医学基礎知識の底上げとして、循環器系、呼吸器系、神経系など【領域毎に10種以上の研修】があります。
■就業環境：
会社方針として週４リモート・週１出社のハイブリッド体制をとっております。
■組織構成：部署は100名以上の組織で、平均年齢は35歳です。男性：女性＝3：7で、女性が多いため、産休育休に入る方も定期的にいますが、復職されて同社で長くキャリアを築いています。チームワークを重視しており、業務が立て込んでしまったり、突発休などで代理対応が必要なときも協力しあう風土があります。
■研修制度：同社の研修制度は、（1）階層別研修（2）目的別研修（3）全社共有専門研修（4）職種別研修（5）e-learning（6）学会、セミナーなど、多数の研修プログラムが用意されています。同社は研修の手厚さに定評があり、入社後、スキルに応じて様々なプログラムの受講が可能です。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

＜勤務地詳細＞
第3オフィス
住所：東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京
勤務地最寄駅：飯田橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
当面なし
転勤は基本的にありません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週4日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
フレックスタイム制/コアタイム：11：00～14：00

正社員

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＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
5ヶ月
補足事項なし

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
社会保険：社会保険完備
退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合

＜定年＞
60歳

＜副業＞
可

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
■階層別研修、職種別研修、学会参加、導入研修、外部研修
■資格取得支援制度
■社外教育支援制度 など

＜その他補足＞
■職務手当、役職手当、日当手当
■産休・育休制度（取得実績あり）、介護休暇制度、育児・介護休業、育児・介護のための時短勤務制度
■財形貯蓄制度、ベネフィットステーション
■厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）
■健保組合契約宿泊施設多数、クラブ活動
■各種相談窓口、健保提携施設、こころの健康相談
■内勤カジュアル、祝い金（勤続10年以降）
■在宅勤務制度、在宅勤務手当（1日250円）、ノー残業デー（毎週水曜日）
■社外教育支援、副業・兼業の許可など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～21日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

フレキシブル休暇（5日）、年末年始休暇（7日）、創立記念休日、産前産後・介護休暇、有給・慶弔・裁判員・子のイベント・家族の看護・ボランティア・グループ創業記念日休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）