旭化成ファーマ株式会社

リーダー候補/ファーマコビジランス業務/東京都千代田区（日比谷）

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■業務内容：
（１）国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を行います。
・市販後医薬品
MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。
・新薬候補化合物
臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画（RMP）」を作成します。
（２）海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理、国内で発生した安全性情報の海外提携会社への報告と管理を行います。
（３）安全性情報データベースシステムの運用
医薬品安全管理において重要なツールとなっています。
利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等を行います。

医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただくことを期待しています。

■仕事の魅力・やりがい：
治験段階から製造販売後まで製品のライフサイクルに関わることができます。近年は、特に海外関連の安全管理業務も拡大中で、意欲をお持ちの方にはグローバルなフィールドで活躍していただける機会が数多くあります。

■キャリアパス：
（1~3年後）
ご経験を考慮し、安全性管理業務に関する「グループリーダー」としてご活躍いただきたいと考えています。
（3~5年後）
「安全管理責任者」としてご活躍いただけることを期待しています。総括製造販売責任者および品質管理責任者とともに、医薬品製造販売業における中核的役割を担っていただきます。

■募集背景：
グローバルスペシャリティファーマへの進化に向け、グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を図っており、リーダー層の補強を進めています。外資系または内資系の製薬会社にてファーマコビジランス業務の経験をお持ちの方を募集いたします。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品、医療機器等の安全性管理業務経験（3年以上）

■歓迎条件：
・リーダーの経験（PJリードやチームリーダー等の経験）

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜勤務地補足＞
≪2024年4月より就業時間内全面禁煙、（屋内喫煙所廃止努力目標）≫

＜転勤＞
当面なし
当面はありませんが、将来的に発生する可能性はあります。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45
＜その他就業時間補足＞
■残業：平均25時間／月
※上記は標準的な勤務時間の一例です。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
期間の定めなし

＜試用期間＞
2ヶ月
試用期間中はフレックスタイムの適用がありません。

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：補足事項なし
住宅手当：持家支援、借家手当あり
寮社宅：借り上げ社宅・寮含む
社会保険：社会保険完備
退職金制度：再雇用制度あり

＜定年＞
65歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■海外留学制度
■語学研修制度
■職責者研修などの階層別教育 など

＜その他補足＞
■諸手当：休日出勤手当、勤務地手当など
■各種制度：各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務制度など
■その他：福祉共済会（共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など）や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）
※各種医療保険制度も充実しており、安心して仕事ができるよう支援する制度が数多くあります。

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日

祝日、年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚など）、ボランティア休暇、家族看護休暇、育児休暇 など
※詳細は選考過程でご案内いたします。