株式会社オーファンパシフィック
【フルリモート可】安全管理責任者候補（PV・PMS）※シミックGrとメディパルGrの合弁会社
募集要項
おしごと用語集仕事内容
入社後はPV関連業務（症例評価等）を中心に担当いただき、
将来的に、安全管理業務（PV）とPMS／再審査業務の全般の管理および組織マネジメントを担っていただける方を募集しています。
■具体的な業務：
（1）安全管理（PV)業務
◇GVP体制の維持および継続的改善
◇安全管理情報の評価・当局報告（症例報告、研究報告、措置報告等）
◇市販直後調査・RMP
◇海外提携会社とのSDEA／PVA
◇当局からの問合せ対応
◇その他PV関連業務全般
◇安全性検討委員会の開催、製販三役会への参加（安全管理責任者として）
（2）PMS／再審査業務（将来的に）
◇GPSP体制の維持および継続的改善
◇PMSの計画・実施・報告書作成等の管理
◇安全性定期報告
◇再審査申請および当局対応
■当社について：
当社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。
私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。
私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。
継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。
現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れていただくことで東京近郊在住者以外の方もご応募いただけます。
裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。
■オーファンドラッグとは：
難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
◇医薬品副作用評価等の業務経験（医薬品の「安全管理責任者」経験者が望ましい）
◇医薬品のPV業務、薬事等の知識・経験
◇GVPの理解
◇理系学士以上
■歓迎条件：
◇欧米等の海外提携会社との業務経験
◇東京都のGVP査察や海外提携会社のPV audit等の対応経験
◇GPSP業務経験者
◇薬剤師資格
＜語学力＞
必要条件：英語中級
歓迎条件：英語上級
＜語学補足＞
必須：英語（メールやリモート会議での意思疎通が可能であるレベル）／尚可：ビジネルレベル
＜必要資格＞
歓迎条件：薬剤師
勤務地
本社
住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅：各線／浜松町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地補足＞
※フルリモート可能、但し必要に応じて出社の必要性あり
＜転勤＞
当面なし
原則転勤はありませんが、将来的にはありえます。
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（フルリモート）
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
9:00～17:30
時間外労働有無：無
＜その他就業時間補足＞
※管理職以外は入社1ヵ月後よりフレックスタイム制度あり
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
※シニアの方は契約社員での登用の可能性もございます。
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
800万円～1,000万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：493,830円～617,290円
＜月給＞
493,830円～617,290円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
無
＜給与補足＞
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：原則満3年以上勤務した場合に支給
＜教育制度・資格補助補足＞
入社時研修、フォローアップ研修、管理職研修
＜その他補足＞
■財形貯蓄
■生保・損保団体取扱
■各種保養所 等
■短時間勤務制度（適用条件あり）
休日・休暇
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日
年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業等
会社概要
- 事業概要
■会社概要：
弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。
私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。
私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。
継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。
■事業内容詳細：
製造販売承認の維持管理業務
製造販売薬事業務
営業販売管理業務- 所在地
〒105-0023
東京都港区芝浦1-1-1- 設立
- 2012年5月
- 従業員数
- 50名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 3,087百万円
応募方法
応募方法
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韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
