パレクセル･インターナショナル株式会社

【東京／大阪】臨床開発部クリニカルオペレーションズリーダー

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クリニカル・オペレーションズ・リーダーは、臨床オペレーションとしての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクトリーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカルチームを取りまとめ、プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において、説明責任を負います。
なお、プロジェクトリーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクトリーダーとしての役割も担います。
責任者として任命された業務は、グローバルリサーチオペレーションの全ての規律を含むものとします。

・現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント
・顧客対応
- プロジェクト計画と開始
- プロジェクトの実施、管理と評価
- プロジェクト終結
・臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明
・小規模なプロジェクトにおける、プロジェクトリーダーの役割

■会社について：
パレクセルは世界最大級の医薬品開発業務受託機関 (CRO)であり、救命治療がより早く患者さんに届くよう、フェーズⅠからフェーズ Ⅳまでの臨床開発サービスを提供しています。臨床、薬事、治療に関する幅広い専門知識を活用し、21,000名を超えるグローバルなプロフェッショナルで構成されるパレクセルのチームは、バイオ医薬品のリーダー、新興イノベーター、治験実施施設と連携して、患者さんを念頭に置いた臨床試験のデザインと実施に取り組み、臨床研究へのアクセスと参加を拡大することで、誰もが、どこからでも、臨床研究を治療の選択肢とすることを目指しています。

このアプローチにより、弊社は業界全体で高い評価を獲得し続けています。パレクセルは強固な施設パートナーシップを通じて、臨床研究の専門性を高めたことが評価され、2024年および2023年のSociety for Clinical Research Sites (SCRS)イーグルアワードに選出されました。また2023年のWCG CenterWatch社が実施したグローバル治験実施施設関係者ベンチマーク調査においても、世界中の治験施設から「一緒に働きたいトップCRO」に選ばれました。


変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・臨床開発の実務経験5年以上（CRA・PM・PL経験含む）
・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験（臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む）、
・臨床研究における実務経験、またはこれらと同様の臨床研究における経験
・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可

＜語学力＞
歓迎条件：英語初級

＜勤務地詳細1＞
本社
住所：東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F
勤務地最寄駅：東京メトロ線／茅場町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
大阪本社
住所：大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18階
勤務地最寄駅：地下鉄・京阪線／淀屋橋、北浜駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
無
原則転勤無し

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：東京薬業健康保険組合
退職金制度：企業型確定拠出年金制度有り

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■医薬品などの開発業務に携わるものとしての倫理観を育成するプログラム■医薬品などの開発業務に貢献する志を高く保つ人格の形成■治験の意味、重要性を正しく認識するための教育■薬事法、GCP、GPMSPなど

＜その他補足＞
・ＥＡＰ（メンタルヘルスサポート）
・介護休暇
・教育休暇：勤続3年以上の社員は，教育を目的とした長期休暇が認められる。継続して1ヶ月以上から2年以内（但しその期間は無給）。
・企業型確定拠出年金制度

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日

完全週休2日（土日祝）制、5/1、夏期休暇、年末年始他
※有給休暇は入社月から付与