株式会社中外臨床研究センター

【東京／中央区】プロセスソリューション◇業務・プロジェクトの効率化・プロセス検討／臨床開発経験◎

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＜様々な業務に携わり、プロセス検討しながら活躍したい人財募集＞
～臨床試験の運営・管理・推進におけるプロセスイノベーション/全体最適への貢献/モニタリング経験が活かせる/子育て中社員多数/業界動向に関心のある方/自律的・積極的に行動できる方～

■業務内容：
スタディマネジメント業務を中心とした試験横断的な臨床試験の運営・管理・推進におけるプロセス改革を推進し、世界トップレベルの臨床開発モデルを実現するための業務全般に従事いただきます。

■業務詳細：
・臨床試験の業務改善：コスト・スピード・質の面で最適な方法を検討、実行。試験業務の課題解決や共通業務の改革と効率化を主導し、ナレッジ・ノウハウの活用と部門連携を推進いただきます。

■業務例：
・臨床開発オペレーションに関するプロセス改革推進（生成AI等の活用も含む）
・臨床試験システムのユーザーサポート
・臨床試験に必要な情報サイトの管理
・臨床試験共通業務のサポート（SMO選定支援、Medical Writing業務委託、安全性一括発送、輸入関連対応）
・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト（プロセス改革、業務効率化、治験エコシステム関連等）への参加
※各業務においては、社内及び中外製薬本社のメンバーのみではなく、中外製薬の海外拠点メンバーか、アライアンス先のRocheメンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが稀に発生することがしうる可能性もあります。

■ポジション魅力：
・臨床試験のプロセスに関し試験横断して改革へ参加
・臨床試験に関する幅広い専門性の習得
※国内外の医薬品開発を取り巻く環境変化・動向／臨床開発に関わる社内外ステークホルダー業務／臨床試験遂行に関連する薬機法など
・高い専門性を持ち幅広い活躍の場

■組織構成：
開発管理部 プロセスソリューショングループ8名（マネージャー含む）

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・臨床開発業務（スタディマネジメント業務やモニタリング業務）経験を３年以上
・各種関係法規（薬機法、GCP等）に精通している方

■歓迎条件
・試験横断業務・プロセス改革などに関する知識・理解・関心

※合致する志向性
・治験のプロセス改革に関心がある方
・臨床試験のプロセスに対し何かを変えていきたいと考えてきた方
・論理的思考力があり物事を客観視できる方
・多くの情報の中でも落ち着いて判断ができる方
・視野、視座が高く新しい状況に順応し続けられる方



＜語学補足＞
海外担当者とのコミュニケーションが可能なレベル

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都中央区日本橋本町2-2-5 日本橋本町2丁目ビル
勤務地最寄駅：半蔵門線／三越前駅
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
無
転勤は発生致しません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週4日リモート・在宅、サテライト）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30
＜その他就業時間補足＞
5:00～22:00の中で各自自由な時間を選択して働くことが可能

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：-
社会保険：社会保険完備，確定給付企業年金（DB：中外製薬年金基金）/企業型確定拠出年金（DC）
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳
キャリアチェンジ支援制度、シニア雇用制度（65歳）

＜副業＞
可

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■人財育成体系（階層・職種別の教育研修プログラム）
■自己啓発サポート制度（Udemy、資格取得やオンライン英会話など利用可）

＜その他補足＞
■退職金制度、確定拠出年金・給付年金制度あり、持ち株会制度
■テレワーク勤務制度（在宅、サテライトオフィスなど）、時短勤務制度
■中外ウエルネットクラブ（共済会）加入、ベネフィット・ワン契約
■ステップアップ休暇制度（在籍5年以上で取得可） 、フレキシブルキャリア休職制度（留学・資格取得など）
■中外製薬グループ内にジョブポスティング制度、社内インターン、社内副業　
■兼業・副業可（承認制）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇4日～18日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日

完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始、フレックス休日、GW休暇、有給休暇（初年度は入社時期による）、慶弔休暇、出産・育児休職、介護休職、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、フレキシブルキャリア休職