シミック株式会社
【東京／経験者】PVシニアスペシャリスト◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎
募集要項
おしごと用語集仕事内容
■業務内容：
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。
◇PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。
◇PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）
◇部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。
■CMIC PVの特徴
シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。
PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。
定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
◇プロジェクト実績
・個別症例報告処理支援
・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
・再生医療等製品関連PV業務
・PV業務に関するコンサルティング
・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上）
■働き方：
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：製薬メーカーで以下のいずれか、または複数のご経験をお持ちの方を歓迎します
・国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価
・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
勤務地
本社
住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
＜転勤＞
無
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週4日リモート・在宅、サテライト）
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
フルフレックス制（１日３時間以上勤務した場合、出勤とみなされます）
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
800万円～1,200万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：490,000円～730,000円
＜月給＞
490,000円～730,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。
■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：満3年以上勤務した従業員が支給対象
＜育休取得実績＞
有
＜教育制度・資格補助補足＞
入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修
※以下教育研修、人事・キャリア制度を参照
https://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/cmic/
＜その他補足＞
退職金制度、産休（産前6週間、産後8週間）、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。）、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引あり
休日・休暇
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数123日
年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）
リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・育児・介護休業等
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
■当社サービス：
・プロジェクトマネジメント…各受託プロジェクトのベンチマークを設定して数値管理を行い、ゴールに向かって迅速かつ効率的にプロジェクトを遂行します。
・戦略および薬事コンサルティング業務…薬事戦略立案サポートから当局対応、申請書作成、許可取得を強力にサポートします。
・メディカルライティング…蓄積された経験をもとに、医療機器および機能性食品におけるメディカルライティングにも対応します。
・モニタリング…CRO業界のパイオニアである当社が、豊富な医薬品開発経験を活かし、臨床試験（製造販売後臨床試験を含む）を確実にかつスムーズに遂行します。
・クオリティマネジメント…臨床試験がGCP、実施計画書、薬事法、SOPなどを遵守して実施されているか、経験豊富なスタッフが専門性に裏付けされた点検を行います。
・登録業務…登録業務手順書作成、登録データベースの構築、事前情報等のデータ入力、登録データ入力、ロジカルチェック、進捗状況管理を行います。
・データマネジメント…専門性と膨大な処理能力を備え、正確で迅速なサービスを提供します。
・eClinical Trials 関連サービス…経験あるスタッフによるEDC適用試験への総合支援サービス提供を行います。
・統計解析…専門性と膨大な処理能力を備え、正確で迅速なサービスを提供します。
・市販後調査…シミックグループの総合力により、フルアウトソーシングにも対応します。
・ファーマコヴィジランス…当社は安全性情報処理支援業務の重要性に早くから着目し、業界内でもいち早くファーマコヴィジランス部門を独立させました。
・アジア事業…海外市場の調査、海外CROの選定、海外CROのマネージメント、海外での開発および薬事申請に関するコンサルティングなどを行っています。
・信頼性保証…独立した信頼性保証部門による国内外の豊富な業務実績で、安心感を提供します。
・専門職人材（無期雇用労働者）派遣…専門性を有した最適な人材の提案、提供をします。- 所在地
〒105-0023
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング- 設立
- 2012年1月
- 従業員数
- 2,125名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 100百万円
- 売上高
85,788百万円
応募方法
応募方法
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なお、選考状況のご連絡がない場合、採用プロジェクト担当から、書類の修正依頼や応募時必要情報の確認についてメールをお送りしている場合もありますので、ご確認ください。
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【拠点名】シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
