掲載予定期間:2025/11/17(月)~2026/2/15(日)更新日:2025/11/17(月)

扶桑薬品工業株式会社

企業情報を詳しく見る

【大阪】開発監査/薬剤の安全性と有効性を確保◇人工透析液国内トップクラス/東証プライム◇年休124日

New
正社員
上場企業
求人詳細

気になるリストに保存しました

「気になるリストへ」のボタンから、気になるリスト一覧へ移動できます

仕事内容

【大阪】開発監査/薬剤の安全性と有効性を確保◇人工透析液国内トップクラス/東証プライム◇年休124日

~国内に先駆けて「人工腎臓灌流原液」を上市した、医療用医薬品メーカー/住宅手当や家族手当など福利厚生◎/東証プライム上場/ジェネリック医薬品も扱うなど変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続ける企業~

■業務内容:
医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。

■具体的には:
◇非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
◇臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
◇承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案

■求める人材:
◇法令、通知、ガイドライン等を遵守する高いコンプライアンス意識
◇試験実施部署・関連部門との調整力

■働く環境:
~ワークライフバランス/福利厚生の充実~
◇有給取得率が高い環境です。退職率も低いです。
◇家族手当など福利厚生が充実しています。
◇キャリア支援が充実(社内研修/外部セミナー受講補助金)しています。

■当社の魅力:
◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、高いシェアを獲得しています。
◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。
◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、「カンピロバクター」を迅速に検出する方法の開発、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。

変更の範囲:会社の定める業務

対象となる方

<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:※下記いずれか必須となります。
・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験
・GCP試験の監査経験

■歓迎条件:
・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
・英語論文の読解力

勤務地

<勤務地詳細>
研究開発センター
住所:大阪府大阪市城東区森ノ宮二丁目3番30号
勤務地最寄駅:JR環状線/森ノ宮駅
受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり
変更の範囲:会社の定める事業所

<勤務地補足>
■最寄駅
JR大阪環状線森ノ宮駅 徒歩7分
Osaka Metro中央線森ノ宮駅 徒歩7分
Osaka Metro長堀鶴見緑地線森ノ宮駅 徒歩7分

<転勤>

エリア採用では転居を伴う異動はございません。総合職は、全国の当社拠点に異動の可能性がございます。

<オンライン面接>

勤務時間

<勤務時間>
8:30~17:30 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<その他就業時間補足>
■平均残業時間:10時間

雇用形態

正社員


<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
※期間中の待遇に変更はありません。

給与

<予定年収>
400万円~700万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):250,000円~450,000円

<月給>
250,000円~450,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※前職給を考慮の上、当社規定に基づき決定します。
■賞与実績:年2回※昨年実績4.9か月分
■昇給:年1回

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:会社規定に基づき支給
家族手当:第1子、第2子23,500円、第3子22,500円
住宅手当:世帯主かつ主生計維持者:32,000円※単身は半額
社会保険:社会保険完備
退職金制度:補足事項なし

<定年>
60歳
継続雇用制度(再雇用/勤務延長)※全従業員利用可

<育休取得実績>


<教育制度・資格補助補足>
■資格取得支援制度(一部従業員利用可)
■研修支援制度(全従業員利用可)

<その他補足>
■時短制度(一部従業員利用可)
■自転車通勤可(全従業員利用可)
■従業員専用駐車場あり(全従業員利用可)
■出産・育児支援制度(全従業員利用可)
■家族手当(条件有)
■住宅手当 (条件有)
■社員食堂・食事補助(一部従業員利用可)
■服装自由
■出産休暇 、育児休業休暇 、介護休暇

休日・休暇

完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇15日~(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数124日

■夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、特別有給休暇、出産休暇、育児休暇、介護休暇、不妊治療休暇、配偶者出産休暇
■有給休暇:入社2カ月後5日、半年後10日付与(計15日)

会社概要

事業概要

■事業内容:
医療用医薬品、医療機器及び診断薬の研究開発及び製造販売

■同社の工場・研究所の特徴:
(1)城東工場…第一注射剤工場と第二注射剤工場から成り、隣接して立体自動倉庫を設置しています。ポリアル(プラスチックボトル)入りの輸液、プレフィルドシリンジ製剤を生産しており、体外診断薬、医療機器・用具も製造しています。
(2)大東工場…1979年11月竣工の敷地約10,000平方メートル、床面積7,200平方メートルの内用剤専用工場です。散、錠、カプセル剤など多岐にわたる剤型の医薬品がこの工場で生産されています。
(3)岡山工場…約50,000平方メートルの敷地に工場棟、動力棟、物流センター、品質管理棟及び事務所棟(延床面積27,000平方メートル)を擁し、人工腎臓用透析液と輸液(プラスチック製ボトル型、バッグ型容器製品)の安定供給のための生産拠点として1985年に完成しました。現在はこれらのほか20mlプラスチック製アンプル(スノープル)製品、50・100ml注入針付溶解剤や、1~10mlの小型アンプル製品も生産しています。
(4)茨城工場…常磐自動車道中郷SA直下にある中郷工業団地に、透析剤・輸液剤の東日本における生産・供給拠点として、1995年5月に完成しました。その規模は敷地面積69,500平方メートル、延べ床面積51,000平方メートルと岡山工場を凌ぎます。透析剤・輸液剤のトップメーカーとして高品質を確保し、安定した製品供給を行い、社会的責務を全うすべく整備強化を図りました。
(5)研究開発センター…本社事務所・城東工場の北接地にある、敷地3,500平方メートル、床面積9,300平方メートルの地下1階、地上5階の研究棟です。地下に遺伝子治療研究施設と大動物飼育施設、1階に薬事、知的財産、学術部門、開発監査部門とカンファレンス室など、2階は中動物飼育施設、品質管理部門、理化学製剤研究部門、バイオテク研究部門と臨床開発部門、4階には安全性研究部門、薬理研究部門、小動物飼育施設と講堂が配されており、スタッフは「Ever Onward」を合言葉に日夜研究・開発に取組んでいます。

所在地

〒541-0045
大阪府大阪市中央区道修町1-7-10 扶桑道修町ビル10F

設立
1937年3月
従業員数
1,340名
上場市場名
プライム市場
資本金
10,758百万円
売上高

60,563百万円

経常利益
3,780百万円
平均年齢
41.9歳

応募方法

応募方法

この求人情報は、dodaエージェントサービスの採用プロジェクト担当を通じての受付となります。

応募の流れ
  • 「応募依頼する」ボタンを押すと、ご応募と同時にdodaエージェントサービスの登録が完了します。
  • ご応募後、職務経歴書のアップロードがお済みでない方は、できる限りお早めにご提出をお願いします。
  • 採用条件に合致した方については、dodaエージェントサービスにご提出いただいた情報 にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
  • ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当する採用プロジェクト担当から行います。
応募前・応募直後によくある質問

本求人よりご応募された場合、採用プロジェクト担当がサポートします。担当のキャリアアドバイザーを通じたサポートをご希望の場合は、その旨を記載のうえ、企業名と求人名を添えて、担当キャリアアドバイザーへご連絡ください。

お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、またポートフォリオを提出されたい旨を記載のうえ、ご連絡ください。
求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡いたします。
※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。

お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、また志望動機書や自己PRを提出したい旨を記載のうえ、ご連絡ください。
求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡いたします。
※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。

「選考準備中」とは、採用プロジェクト担当が、企業提出前に書類を確認している状態です。採用条件に合致しているか、およびキャリアシートやアップロードいただいた書類に不備がないかを確認しています。
なお、選考状況のご連絡がない場合、採用プロジェクト担当から、書類の修正依頼や応募時必要情報の確認についてメールをお送りしている場合もありますので、ご確認ください。

お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、また質問事項を記載のうえ、ご連絡ください。
求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡を行います。
※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。

※海外企業が雇用元となる求人にご応募いただいた場合、当該国の提携会社の担当者からご連絡を行うことがあります。あらかじめご了承ください。

【拠点名】シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。
※2.本案件に記載されている内容は、雇用主との労働契約締結時の労働条件等と異なる可能性がございます。

求人詳細

気になるリストに保存しました

「気になるリストへ」のボタンから、気になるリスト一覧へ移動できます

求人コード 3013893313

関連情報

この企業が募集中のほかの求人

詳しい条件で求人を探す

詳細条件から探す

扶桑薬品工業株式会社

【大阪】開発監査/薬剤の安全性と有効性を確保◇人工透析液国内トップクラス/東証プライム◇年休124日

New
正社員
上場企業

気になるリストに保存しました

「気になるリストへ」のボタンから、気になるリスト一覧へ移動できます

この求人に応募しますか?

この求人を何度も見ている方へのお知らせです

気になるリストに保存しました

「気になるリストへ」のボタンから、気になるリスト一覧へ移動できます