ＡｒｋＭＳ株式会社

【池袋】PV(安全性情報管理業務)◇マネージャー候補／アルフレッサG／リモート可／フルフレックス◇

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【アルフレッサグループ／週3～4日リモート／CRO30年の実績と先進的知見】

■職務内容：
医薬品や医療機器の「安全性情報（副作用など）」を管理し、正しく評価・報告するお仕事です。製薬会社などの依頼を受け、チームで情報の収集から報告までを一貫して行います。
◇委託者関係者との協議、連携
・プロジェクトの立ち上げ
・プロジェクトの運用
◇国内・海外安全性情報の入力、評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・PMDA報告書案の作成
◇国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英90%／英→日10%

■仕事のやりがい・魅力：
・治験時の被験薬や市販されている医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告する仕事の為、社会貢献に寄与しています。
・委託者との見積交渉や社内での他PJとのスタッフの人員調整等、PJの運営管理が経験できるます。
・従来のPMS領域のPV業務のほか、スタートアップ企業に対してPV業務含めた全面的なサポート業務が経験できるます。

■研修：
入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります。
・フルフレックス制度（コアタイムなし）で、育児・通院・介護など生活スタイルに合わせた勤務が可能
・平均残業時間は月10時間と少なめで、ワークライフバランスを重視
・短時間勤務制度（最短6時間）あり

■企業情報：
【CRO 30年の実績と先進的な知見を活かし、お客様に寄り添い、医療や社会の課題解決に貢献します】
CROとして30年以上の信頼と実績を積み重ねてきた私たちは、この度「ArkMS株式会社」を設立し、アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬会社またはCRO（医薬品開発支援会社）で安全性情報の評価業務に携わったご経験をお持ちの方（目安として実務経験7年以上を想定しています）
・医薬品安全性データベース（ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARIS など）を使用したことがある方
・英文の医学文献を読んで内容を理解できる英語力をお持ちの方


＜語学補足＞
英文の医学文献を読んで内容を理解できる英語力をお持ちの方

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都豊島区東池袋3-1-3
受動喫煙対策：その他（■執務エリア全面禁煙）
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜勤務地補足＞
原則リモート勤務（月6日出勤）

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週3日リモート・在宅）

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
10時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
変更なし

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき支給
社会保険：・社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜副業＞
可

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金等
・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援制度
・副業可（講師・翻訳・ライターなど実例あり）

＜その他補足＞
・財形貯蓄
・遺族／遺児育英年金
・定期健康診断／健康相談
・休憩室
・育児／介護休暇
・短時間勤務制度等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇16日～24日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

■休日休暇詳細：
・有給休暇：初年度16日（以後、毎年2日ずつ増加し最大24日）
・年末年始休暇：6日