株式会社エスアールディ
【東京】安全性情報管理担当者（※将来の部門リーダー候補）◆転勤なし／内資系CROパイオニア◆
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【将来の部門リーダー候補／治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験をお持ちの方へ／1989年設立のCROのパイオニア／転勤なし】
■業務概要：
安全性情報管理担当者（将来の部門リーダー候補）をお任せいたします。
※単なる作業者としてではなく、将来的に部門運営や後進育成にも関わっていただける方を期待いたします。
■業務内容：
◎治験における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。
◎治験で発生したSAE（重篤な有害事象）の受付、一次評価、管理
◎文献・外部情報等からの副作用情報の収集、一次評価、管理
◎安全性情報に関する当局報告書（案）の作成
◎PMDAへの報告・提出代行業務
◎治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整・コミュニケーション
＜経験・意欲に応じて＞
◎業務フロー改善、標準化
◎若手スタッフの指導・育成
◎部門運営に関わる業務
■当社について：
・1989年設立。医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社です。
・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴です。
・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。
・国内中心に展開しています。（グローバル治験の実績は直近ほぼ無）
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数：3年以上
・SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解・実務経験
・医薬品開発におけるGCP、関連法規への基礎的な理解
■歓迎条件：
・CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験
・PMDA対応（治験・副作用報告等）の実務経験
・業務改善、手順書作成、教育担当などの経験
・チームリーダー、サプリーダー等の経験
・ベンチャー企業との治験業務に携わった経験
勤務地
本社
住所：東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル
勤務地最寄駅：JR京葉線／八丁堀駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
無
転勤はありません。
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイム：10:30～15:30
フレキシブルタイム：7:00～10:30、15:30～20:00
休憩時間：60分（11:45～13:20）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00
＜その他就業時間補足＞
※月の平均残業時間：5時間未満
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の待遇面条件の変更なし。
試用期間は6か月まで延長する可能性あり。
給与
460万円～570万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：259,000円～285,000円
その他固定手当/月：25,000円～50,000円
＜月給＞
284,000円～335,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※ご経験やスキルを考慮し、規定により決定いたします。
■昇給：年1回（4月）
■賞与：年2回（7月・12月／昨年度実績4.5ヶ月）
■その他固定手当＝住宅手当
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：月50,000円まで
家族手当：1人につき月10,000円
住宅手当：25,000円～50,000円
社会保険：社会保険完備
退職金制度：中小企業退職金共済事業団加入（試用期間終了後）
＜定年＞
60歳
再雇用制度（65歳まで）
＜育休取得実績＞
有
＜教育制度・資格補助補足＞
■研修制度（部門研修、昇格時研修、専門研修、コンプライアンス研修）
■英語学習受験料補助・報奨金制度
＜その他補足＞
■持株会制度・慶弔金支給制度・確定拠出年金制度
■社内会合費補助制度・クラブ活動補助金制度
■インフルエンザ予防接種・英語学習報奨金制度
■教育支援資金／奨学金代理返還制度
■部署異動自己申告制度（年に1回）
■健保組合契約施設（保養所、スポーツ施設）
■手当：時間外勤務手当、休日勤務手当、深夜勤務手当、役職手当、家族手当、PhD手当、PV手当
休日・休暇
年間有給休暇15日～23日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数123日
年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、傷病休暇、積立休暇、産前産後休業、育児休業などの取得実績有
■年2回土曜出社有（振替休日有）
■有給休暇（2025年度平均取得実績は17.5日）
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
（1）医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援…モニタリング、品質管理、GCP監査、データマネジメント、統計解析
（2）医薬品・医療機器の薬事業務支援
（3）コンサルティング 他
■事業の特徴：
同社は1989年に設立され、CROの先駆け企業として多くの臨床試験を受託してきました。
医薬品はもとより医療機器、医薬部外品、特定保健用食品等の開発から申請までの幅広い業務の受託実績を有しています。
■展開サービス：
（1）医薬品開発支援
・ポイントを絞ったサービスからトータルサービスまで、依頼者のニーズに合わせたサービスを提案。
（2）後発医薬品開発支援
・後発医薬品専門のモニターが、企画立案から総括報告書の作成まで、トータルサービスを提供。
（3）医療機器開発支援
・医薬品／医療機器治験と薬事申請、医療機器／材料の製品開発の段階から生物学的安全性試験まで効率的できめ細かいトータルサポートが可能。
（4）臨床研究支援
・「治験」を通じて得た経験を活かし、臨床研究実施基準を遵守した研究支援を通じて、依頼者（企業）及び患者の立場で「育薬」を支援。
（5）海外サービス
・海外のCROやSMOとのパートナーシップ、部署の垣根を越えた連携で、スピーディに幅広いサービスの提供を行えるような体制構築。- 所在地
〒104-0032
東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル- 設立
- 1989年3月
- 従業員数
- 184名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 50百万円
- 平均年齢
- 37.4歳
応募方法
応募方法
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香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
