AGC株式会社

【横浜／26年末新棟稼動開始】 生体由来医薬品の安全性・病原性評価

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【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】

【仕事内容】
生体由来医薬品（遺伝子組み換え微生物、抗体医薬、ワクチン、細胞・遺伝子治療等）に関する 安全性・病原性に係る科学的評価 を主導し、製品開発および規制申請に必要なリスク評価を提供する役割を担います。ウイルス安全性、病原性評価、外来微生物リスク、宿主細胞関連不純物（HCP・残存DNA）などに関する専門知識を用い、CMC、非臨床、品質保証、製造部門および規制当局との科学的コミュニケーションを担当いただきます。将来的には、グローバルにオーバーサイトでき、EHS統括ができる人材となることを期待しています。
・生体由来物質（細胞株、ウイルスベクター、血漿、動物由来原料など）のウイルス／病原体リスクアセスメントを実施、　
・製造工程のウイルス不活化・除去（Viral Clearance）評価のレビューおよび妥当性確認、　
・宿主細胞由来不純物（HCP、DNA）に関する安全性評価、　
・遺伝子導入ベクター、レトロウイルス、腫瘍形成リスクなどの病原性評価、　
・生物由来原料（Cell bank、動物由来原料等）の汚染リスク評価、　
・製造工程におけるバイオセーフティ、封じ込めレベル（BSL）に関する助言、　
・原材料・工程変更に伴う病原性・安全性影響の評価などのコンサルテーション、サイト支援を実施いただきます。

【キャリアパス】
生体由来医薬品の専門知識だけでなく、化学物質管理や部署全体の仕事内容を理解いただいた上で、グローバルに活躍するEHS関連の専門性を高めて極めていくとともに、グローバルでリードする人財としてキャリアを磨くことが可能です。初任地は横浜テクニカルセンターを想定していますが、AGC本社のコーポレートEHSQ本部に異動し、グループ全体を統括するキャリアパスもあります。その他、当部署の他のグループ（品質、企画・運営管理、サステナビリティ）、ライフサイエンスカンパニー内の他部門に異動し、専門性の幅を広げることも可能。マネジメントスキルを磨き、工場の上級管理職、また、ライフサイエンスカンパニー本社の管理職へのキャリアパスもございます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・微生物学、ウイルス学、分子生物学、細胞生物学、免疫学、薬学、獣医学、生命科学などの 修士以上
・バイオ医薬品の研究開発、品質評価、非臨床、安全性、CMC における 実務経験

＜勤務地詳細＞
AGC横浜テクニカルセンター
住所：神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1
勤務地最寄駅：JR線／弁天橋駅
受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
将来的に国内外への転勤の可能性があります。

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:15
＜その他就業時間補足＞
■就業時間◇本社・研究所：9:00～17:45◇工場・営業所：8:30～17:15となります。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項無し

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項無し

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
寮社宅：寮、社宅、借上社宅あり※福利厚生欄参照
社会保険：社会保険完備
厚生年金基金：AGC企業年金基金
退職金制度：補足事項無し

＜教育制度・資格補助補足＞
海外留学（MBA、ロースクール等）、語学研修、技術・技能教育、自己啓発支援プログラム（通信教育、通学式外部スクールなど最大12万円／年の補助あり）ほか

＜その他補足＞
■企業年金（確定拠出年金と確定給付年金の複合型）
■財形住宅貯蓄、財形年金貯蓄、健康保険組合
■社内融資、教育ローン、持株制度、労働組合
■育児休業、介護休業（時短勤務、フルフレックス、託児所利用支援など）
■女性活躍事務局による取り組み
■会員制福利厚生サービス（宿泊・リゾート・スポーツ施設等）
■カフェテリアプラン（最大12万円／年の補助あり）等
■寮社宅：独身用・単身用・世帯用入居可能住宅あり※費用応相談（補助制度あり）
■外部借上社宅制度（家賃補助／既婚者）※規定あり

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数127日

GW休暇、年末年始休暇、忌引休暇、夏季休暇（連続休暇を奨励）、有給休暇（初年度10～15日※入社日によって異なる、2年目以降20日付与）