全星薬品工業株式会社

【大阪※責任者】品質管理〈ジェネリック医薬品〉年休124日／家族・住宅手当有／賞与5.72カ月◎

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◆◇ニプログループのジェネリック医薬品メーカー／風通しの良い暖かい社風が魅力／転勤無し／年休124日・残業15時間以内でWLB◎／家族・住宅手当など各種手当豊富／マイカー・バイク通勤OK◆◇

■業務内容：
固形製剤の原料または製品の分析業務を統括する試験責任者として活躍いただきます。SOP（標準手順書）に基づいた厳格な試験管理・データ精査を行うとともに、メンバーの技術指導や教育を通じて、組織全体の品質保証レベルを底上げすることがミッションです。

（1）試験管理・データ精査: 理化学試験（HPLC、UV、溶出試験等）のスケジュール管理および、SOPに準拠した試験データの最終精査。
（2）GMP文書の作成・改訂: 常に最新の規制や現場実態に合わせ、標準手順書の整備・アップデートを実施。
（3）技術移転・外部監査対応: 新規品目の導入に伴う技術移転の統括、および行政や委託元メーカーによる監査の技術窓口。
（4）メンバーの育成・マネジメント: 担当者への技術指導、教育動画資料の活用などによるスキルアップ支援、進捗管理。

■やりがい：
◎「個の成長」が「組織の力」に変わる瞬間: 最初はフォローが必要だったメンバーが、経験を積んで自立し、他部署とのプロジェクトで活躍するようになる。その過程を一番近くで見守り、支えられるのは責任者ならではの特権です。
◎「問題なき完了」を支える調整力: 複雑な試験計画を関係部署と調整し、一つひとつの課題をクリアして、予定通り・トラブルなく試験を完遂できた時に大きな達成感を得られます。
◎自分のアイデアで現場をスマートに: 「記録フォーマットの一部電子化による記入ミス削減」や「作業の動画教育資料の作成」など、自らの提案で教育工数を減らし、チームの作業効率を高める面白さがあります。

■入社後の流れ：
OJTを中心に、まずは当社の文書体系（手順書・規程類）の理解からスタート。「なぜこの手順が必要なのか」という本質の理解を大切にしています。
ルールや制約がある中でも「もっと良いやり方はないか？」と自ら考え、周囲を巻き込みながら主体的に動くことを期待しています。

■キャリアパス：
特定分野の分析スペシャリスト / 品質管理部のマネージャー / 他部門（品質保証や製剤開発）へのクロスキャリアなど幅広い道があります。


変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
〈職種未経験歓迎！〉〈派遣・OS出身歓迎！〉
■必須条件：
下記いずれも必須
・医薬品メーカー（または医薬品原料メーカー）での品質管理・分析業務経験（目安：3年以上）
・分析機器（HPLC、UV等）または溶出試験器の取り扱いスキルをお持ちの方

（1）医薬品の品質管理や分析業務の経験を活かし、ジェネリック医薬品の安定供給に貢献したい方
（2）GMP環境下でHPLCや溶出試験など専門性の高い分析スキルを着実に高めたい方
（3）年休124日・残業少なめの職場で、長く安心してキャリアを築きたい方

＜勤務地詳細1＞
和泉工場
住所：大阪府和泉市あゆみ野3-2-6
勤務地最寄駅：泉北高速鉄道線／和泉中央駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
岸和田工場
住所：大阪府岸和田市三田町380
勤務地最寄駅：JR阪和線／和泉府中駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：無

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＜勤務地補足＞
配属工場は内定後に確定となります。※工場間は車で10分程度の距離です。
マイカー・バイク・原付・自転車OK

＜転勤＞
無

＜勤務時間＞
8:45～17:45 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
平均残業時間は現在15時間程度です。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
■特記事項なし

＜試用期間＞
4ヶ月

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限月150000円まで
家族手当：1人つき10000円（扶養配偶者/20歳未満の子）
住宅手当：月20000円（規定を満たす場合）
社会保険：補足事項なし
退職金制度：65歳までの再雇用制度も有り

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
新入社員研修：入社後約1ヵ月半/必要な知識・スキルを習得
フォローアップ研修：入社2年目～/自身のキャリアと向き合う機会
新任管理職研修：キャリアアップに伴い業務遂行に必要な知識を習得
など

＜その他補足＞
■手当　※規定あり
通勤手当/上限15万円
住宅手当/2万円（条件あり）
家族手当/1人あたり1万円
育児手当/1人あたり1万円
シフト勤務手当/製造スタッフでシフト勤務の場合）

■その他
企業型確定拠出年金制度（DC制度）、社外福利厚生制度/ハラスメント相談窓口/団体保険医療/宿泊補助制度
社員食堂/財形貯蓄/退職金制度/クラブ活動/予防接種補助/メンタルヘルスケアチェック　など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

※会社カレンダーで祝日出社の場合有
年末年始休暇(9日)/GW休暇(5日)/夏季休暇(9日)※2025年度
産休育休(男性取得実績有)/育児介護時間短縮勤務
看護介護休暇/特別休暇