株式会社新日本科学PPD

【大阪】CTC／CTA（臨床試験の内勤業務）※世界に47拠点を持つグローバルCRO／充実の研修体制

---

～充実した福利厚生と就業環境が揃っております／英語研修も充実～

■職務内容：
臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務をお任せいたします。
・プロジェクト管理補助業務（プロジェクト間調整、運用整備等）
・社内及びクライアントシステムの運用サポート 等
・業務フローやマニュアルの作成/整備
・File review（治験に係る必須文書（以下、必須文書）の確認）
-Content Review（文書内容に対する確認・点検）
-Reconciliation Review（文書間の整合性確認やMissing文書の特定等）
-Reviewで検出したFindings/疑義事項のCRA等への通知
-Findings/疑義事項解消までの追跡
・必須文書の作成/点検
・eTMF移管のための必須文書のNaming, Upload/Tracking対応
・安全性情報一括送付の準備および発送
・各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社）
・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
・Audit/Inspectionの対応サポート
※Senior CTCの場合、アサインされたプロジェクトにおけるCTC業務全体の進捗確認/フォローもお任せいたします

■同社の特徴：
新日本科学PPDは、業界大手のグローバルCROとして世界45ヶ国に74拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。

■就業環境：
同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。個々人が自身の能力を最大限発揮できる環境の整備とチームワーク、最新のシステムの導入により、質の高いサービスの提供を可能にしております。

■研修体制や社風：
当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・臨床試験に関連したCTA／CRC／QC／CRA等の実務経験
・ICH-GCP/JGCP に関する基本的な知識
・Word、Excel、PowerPointなどのPCスキル
・英語の読み書きに抵抗のない方

【求める人物像】
・不明点は自ら積極的に確認、質問出来る方
・新しいことにチャレンジしたい方

■歓迎条件：
CTMSやeTMFシステム（例：Veeva Vault等）の使用経験がある方
ビジネスレベルの英語力（読み書き）がある方

＜勤務地詳細＞
大阪オフィス
住所：大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階
勤務地最寄駅：京阪中之島線／渡辺橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

---

＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～16:00
フレキシブルタイム：7:30～11:00、16:00～20:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）
社会保険：補足事項なし
退職金制度：確定拠出年金（日本型４０１K）制度

＜定年＞
65歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT研修

＜その他補足＞
団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数123日

■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与
■その他休暇：夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等